Efecto de la Terapia No Farmacológica en la Función Cognitiva de Pacientes con Deterioro Cognitivo
20 de abril de 2015 actualizado por: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
La terapia no farmacológica supervisada mejora la función cognitiva en pacientes con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 60 años y más con Deterioro Cognitivo Leve según Criterios de Petersen
- Número de teléfono disponible
Criterio de exclusión:
- depresión no tratada
- Evidencia de una causa reversible de deterioro cognitivo
- Demencia de cualquier tipo y etapa.
- Déficit sensorial grave no resuelto
- Cáncer metastásico
- Nivel de hemoglobina < 8g/dL
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Gold etapa 3 o 4
- Insuficiencia Cardíaca Congestiva descompensada, angina inestable o Clase Funcional IV según New York Heart Association
- Participación en otro protocolo que impide su participación en esta investigación
- Uso crónico de benzodiazepinas, antidepresivos tricíclicos
- Pacientes cuyo lugar de residencia no pueda asistir a las sesiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia no farmacológica
Este grupo recibirá terapia no farmacológica supervisada
|
Consiste en una sesión semanal de dos horas.
Durante la primera hora clases de yoga impartidas por el profesor, durante la segunda hora entrenamiento cognitivo supervisado por un psicólogo basado en el Programa Memoria diseñado por la Unidad de Memoria de Madrid
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Este grupo recibirá el tratamiento estándar para el deterioro cognitivo leve
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: seis meses
|
Función cognitiva medida por la suma de casillas de la escala cognitiva de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog) después de una intervención no farmacológica durante seis meses.
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cognitiva a los seis meses de finalizar la intervención
Periodo de tiempo: un año
|
Función cognitiva medida por la Escala cognitiva de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog) seis meses después de completar la intervención
|
un año
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: seis meses
|
Síntomas depresivos medidos por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) antes y después del período de intervención
|
seis meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: seis meses
|
Calidad de vida medida mediante una escala validada en español antes y después del periodo de intervención
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GER-830-13/14-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .