Ei-farmakologisen terapian vaikutus kognitiivisista häiriöistä kärsivien potilaiden kognitiiviseen toimintaan
maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Valvottu ei-farmakologinen hoito parantaa kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta Petersenin kriteerien mukaan
- Puhelinnumero saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton masennus
- Todisteita kognitiivisen heikkenemisen palautuvasta syystä
- Kaiken tyyppinen ja vaiheinen dementia
- Vaikea aistivajaus ratkaisematta
- Metastaattinen syöpä
- Hemoglobiinitaso < 8g/dl
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kultaaste 3 tai 4
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta dekompensoitu, epästabiili angina pectoris o toiminnallinen luokka IV New York Heart Associationin mukaan
- Osallistuminen toiseen protokollaan, joka estää sen osallistumisen tähän tutkimukseen
- Bentsodiatsepiinien, trisyklisten masennuslääkkeiden jatkuva käyttö
- Potilaat, joiden asuinpaikka ei voi osallistua istuntoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ei-farmakologinen hoito
Tämä ryhmä ohjataan ei-farmakologista hoitoa
|
Se koostuu viikoittaisesta kahden tunnin istunnosta.
Ensimmäisellä tunnilla joogatunnit opettaa opettaja, toisella tunnilla psykologin ohjaama kognitiivinen koulutus perustuu Madridin muistiyksikön suunnittelemaan muistiohjelmaan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä ryhmä saa normaalin hoidon lievään kognitiiviseen heikentymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Alzheimerin taudin kognitiivisen asteikon (ADAS-Cog) laatikoiden summalla kuuden kuukauden ei-farmakologisen toimenpiteen jälkeen.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Alzheimerin taudin arvioinnin kognitiivisella asteikolla (ADAS-Cog) kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
yksi vuosi
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Masennusoireet mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla ennen ja jälkeen interventiojakson
|
kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Elämänlaatu mitataan espanjaksi validoidulla asteikolla ennen ja jälkeen interventiojakson
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-830-13/14-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .