Efeito da terapia não farmacológica na função cognitiva de pacientes com comprometimento cognitivo
20 de abril de 2015 atualizado por: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Terapia não farmacológica supervisionada melhora a função cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Mexico City, México, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 60 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve de acordo com os critérios de Petersen
- Número de telefone disponível
Critério de exclusão:
- depressão não tratada
- Evidência de uma causa reversível de declínio cognitivo
- Demência de qualquer tipo e estágio
- Déficit sensorial grave não resolvido
- câncer metastático
- Nível de hemoglobina < 8g/dL
- Doença pulmonar obstrutiva crônica estágio ouro 3 ou 4
- Insuficiência Cardíaca Congestiva descompensada, angina instável o Classe Funcional IV de acordo com a New York Heart Association
- Participação em outro protocolo que impeça sua participação nesta pesquisa
- Uso crônico de benzodiazepínicos, antidepressivos tricíclicos
- Doentes cujo local de residência não possam frequentar as sessões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia não farmacológica
Este grupo será supervisionado por terapia não farmacológica
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Consiste em uma sessão semanal de duas horas.
Durante a primeira hora as aulas de ioga serão ministradas pelo professor, durante a segunda hora o treinamento cognitivo supervisionado por um psicólogo com base no Programa de Memória elaborado pela Unidade de Memória de Madrid
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este grupo receberá o tratamento padrão para comprometimento cognitivo leve
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: seis meses
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Função cognitiva medida pela soma das caixas da Escala Cognitiva de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog) após intervenção não farmacológica por seis meses.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva seis meses após a conclusão da intervenção
Prazo: um ano
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Função cognitiva medida pela Escala Cognitiva de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog) seis meses após a conclusão da intervenção
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um ano
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Sintomas depressivos
Prazo: seis meses
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Sintomas depressivos medidos pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS) antes e após o período de intervenção
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seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: seis meses
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Qualidade de vida medida por uma escala validada em espanhol antes e depois do período de intervenção
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GER-830-13/14-1
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