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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01819623
비약물치료가 인지장애 환자의 인지기능에 미치는 영향
2015년 4월 20일 업데이트: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
감독된 비약물 요법은 경도 인지 장애가 있는 환자의 인지 기능을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Petersen 기준에 따른 경도 인지 장애가 있는 60세 이상의 환자
- 사용 가능한 전화번호
제외 기준:
- 치료되지 않은 우울증
- 인지 저하의 가역적 원인의 증거
- 모든 유형 및 단계의 치매
- 해결되지 않은 심각한 감각 장애
- 전이성 암
- 헤모글로빈 수치 < 8g/dL
- 만성 폐쇄성 폐질환 골드 3단계 또는 4단계
- 비대상성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 o New York Heart Association에 따른 기능 등급 IV
- 본 연구 참여를 방해하는 다른 프로토콜 참여
- 벤조디아제핀, 삼환계 항우울제의 만성 사용
- 거주지가 세션에 참석할 수없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비약물 요법
이 그룹은 감독된 비약물 요법을 받게 됩니다.
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매주 2시간의 세션으로 구성됩니다.
첫 시간 동안 요가 수업은 교사가 가르치고 두 번째 시간 동안 마드리드의 Memory Unit에서 설계한 메모리 프로그램을 기반으로 심리학자의 인지 훈련을 지도합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹은 경도 인지 장애에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 6개월
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6개월 동안 비약물적 개입 후 알츠하이머병 평가 인지 척도(ADAS-Cog) 상자 합계로 측정한 인지 기능.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 완료 6개월 후 인지 기능
기간: 1년
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개입 완료 6개월 후 알츠하이머병 평가 인지 척도(ADAS-Cog)로 측정한 인지 기능
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1년
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우울 증상
기간: 6개월
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개입 기간 전후에 GDS(Geriatric Depression Scale)로 측정한 우울 증상
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 6개월
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개입 기간 전후에 스페인어로 검증된 척도로 측정한 삶의 질
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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