Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-farmakologisk terapi på kognitiv funksjon hos pasienter med kognitiv svikt

20. april 2015 oppdatert av: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Overvåket ikke-farmakologisk terapi forbedrer kognitiv funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 60 år og eldre med mild kognitiv svikt i henhold til Petersen Kriterier
  • Telefonnummer tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet depresjon
  • Bevis på en reversibel årsak til kognitiv svikt
  • Demens av enhver type og stadium
  • Alvorlig sensorisk underskudd uløst
  • Metastatisk kreft
  • Hemoglobinnivå < 8g/dL
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom Gold stadium 3 eller 4
  • Kongestiv hjertesvikt dekompensert, ustabil angina eller funksjonell klasse IV i henhold til New York Heart Association
  • Deltakelse i en annen protokoll som hindrer dens deltakelse i denne forskningen
  • Kronisk bruk av benzodiazepiner, trisykliske antidepressiva
  • Pasienter med bosted ikke kan delta på øktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ikke-farmakologisk terapi
Denne gruppen vil bli overvåket av ikke-farmakologisk behandling
Annen: Ikke-farmakologisk terapi
Den består av en ukentlig to-timers økt. I løpet av den første timen vil yogaklasser undervises av lærer, i løpet av den andre timen veiledet kognitiv trening av en psykolog basert på Memory Program designet av Memory Unit of Madrid
Andre navn:
  • Overvåket ikke-farmakologisk terapi
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne gruppen vil få standardbehandling for mild kognitiv svikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: seks måneder
Kognitiv funksjon målt ved Alzheimers Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) sum av bokser etter ikke-farmakologisk intervensjon i seks måneder.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon seks måneder etter fullført intervensjon
Tidsramme: ett år
Kognitiv funksjon målt ved Alzheimers Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) seks måneder etter fullført intervensjon
ett år
Depressive symptomer
Tidsramme: seks måneder
Depressive symptomer målt ved Geriatric Depression Scale (GDS) før og etter intervensjonsperiode
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
Livskvalitet målt med en skala validert på spansk før og etter intervensjonsperiode
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GER-830-13/14-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere