Влияние немедикаментозной терапии на когнитивные функции пациентов с когнитивными нарушениями
20 апреля 2015 г. обновлено: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Контролируемая немедикаментозная терапия улучшает когнитивные функции у пациентов с легкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 60 лет и старше с легкими когнитивными нарушениями по критериям Петерсена
- Номер телефона доступен
Критерий исключения:
- Нелеченная депрессия
- Доказательства обратимой причины снижения когнитивных функций
- Деменция любого типа и стадии
- Тяжелый сенсорный дефицит не устранен
- Метастатический рак
- Уровень гемоглобина < 8 г/дл
- Хроническая обструктивная болезнь легких Золотой стадии 3 или 4
- Застойная сердечная недостаточность, декомпенсация, нестабильная стенокардия o Функциональный класс IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Участие в другом протоколе, препятствующем его участию в данном исследовании
- Хронический прием бензодиазепинов, трициклических антидепрессантов
- Пациенты, место жительства которых не может посещать сеансы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедикаментозная терапия
Эта группа будет получать немедикаментозную терапию под наблюдением
|
Он состоит из еженедельных двухчасовых занятий.
В течение первого часа занятия йогой проводятся учителем, в течение второго часа когнитивные тренировки проводятся под наблюдением психолога на основе программы памяти, разработанной Мадридским отделением памяти.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Эта группа получит стандартное лечение легких когнитивных нарушений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью когнитивной шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog), сумма клеток после немедикаментозного вмешательства в течение шести месяцев.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция через шесть месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: один год
|
Когнитивная функция, измеренная по когнитивной шкале оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) через шесть месяцев после завершения вмешательства
|
один год
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Депрессивные симптомы, измеряемые по гериатрической шкале депрессии (GDS) до и после периода вмешательства
|
шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Качество жизни измеряется по шкале, утвержденной на испанском языке, до и после периода вмешательства.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GER-830-13/14-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .