Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nefarmakologické terapie na kognitivní funkce pacientů s kognitivní poruchou

20. dubna 2015 aktualizováno: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Kontrolovaná nefarmakologická léčba zlepšuje kognitivní funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 60 let a starší s mírnou kognitivní poruchou podle Petersenových kritérií
  • Telefonní číslo k dispozici

Kritéria vyloučení:

  • Neléčená deprese
  • Důkaz o reverzibilní příčině kognitivního poklesu
  • Demence jakéhokoli typu a stádia
  • Těžký senzorický deficit nevyřešen
  • Metastatická rakovina
  • Hladina hemoglobinu < 8 g/dl
  • Chronická obstrukční plicní nemoc zlaté stadium 3 nebo 4
  • Městnavé srdeční selhání dekompenzovaná, nestabilní angina pectoris o Funkční třída IV podle New York Heart Association
  • Účast v jiném protokolu, který brání jeho účasti na tomto výzkumu
  • Chronické užívání benzodiazepinů, tricyklických antidepresiv
  • Pacienti, jejichž bydliště se nemůže sezení zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nefarmakologická terapie
Tato skupina bude pod supervizí nefarmakologickou terapií
Jiný: Nefarmakologická terapie
Skládá se z týdenního dvouhodinového sezení. Během první hodiny budou lekce jógy vyučovány učitelem, během druhé hodiny bude kognitivní trénink pod dohledem psychologa na základě programu Memory navržený Memory Unit v Madridu.
Ostatní jména:
  • Kontrolovaná nefarmakologická léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Tato skupina dostane standardní léčbu pro mírné kognitivní poruchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: šest měsíců
Kognitivní funkce měřená pomocí kognitivní škály pro hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog) součtem boxů po nefarmakologické intervenci po dobu šesti měsíců.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce šest měsíců po ukončení intervence
Časové okno: jeden rok
Kognitivní funkce měřená kognitivní škálou pro hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog) šest měsíců po dokončení intervence
jeden rok
Depresivní příznaky
Časové okno: šest měsíců
Depresivní symptomy měřené pomocí geriatrické škály deprese (GDS) před a po období intervence
šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: šest měsíců
Kvalita života měřená stupnicí validovanou ve španělštině před a po období intervence
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GER-830-13/14-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefarmakologická terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit