Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-farmakologisk terapi på kognitiv funktion hos patienter med kognitiv svækkelse

20. april 2015 opdateret af: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Superviseret ikke-farmakologisk terapi forbedrer den kognitive funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 60 år og ældre med mild kognitiv svækkelse efter Petersen Kriterier
  • Telefonnummer tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet depression
  • Bevis på en reversibel årsag til kognitiv tilbagegang
  • Demens af enhver art og stadie
  • Alvorligt sensorisk underskud uløst
  • Metastatisk cancer
  • Hæmoglobinniveau < 8g/dL
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom Gold stadium 3 eller 4
  • Kongestiv hjertesvigt dekompenseret, ustabil angina o Funktionel klasse IV ifølge New York Heart Association
  • Deltagelse i en anden protokol, der forhindrer dens deltagelse i denne forskning
  • Kronisk brug af benzodiazepiner, tricykliske antidepressiva
  • Patienter, hvis bopæl ikke kan deltage i sessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ikke-farmakologisk terapi
Denne gruppe vil blive superviseret i ikke-farmakologisk terapi
Andet: Ikke-farmakologisk terapi
Den består af en ugentlig to-timers session. I løbet af den første time vil yogaklasser undervises af lærer, i løbet af anden time overvåget kognitiv træning af en psykolog baseret på Memory Program designet af Memory Unit of Madrid
Andre navne:
  • Superviseret ikke-farmakologisk behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Denne gruppe vil modtage standardbehandlingen for mild kognitiv svækkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: seks måneder
Kognitiv funktion målt ved Alzheimers Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) sum af kasser efter ikke-farmakologisk intervention i seks måneder.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion seks måneder efter afsluttet intervention
Tidsramme: et år
Kognitiv funktion målt ved Alzheimers Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) seks måneder efter afsluttet intervention
et år
Depressive symptomer
Tidsramme: seks måneder
Depressive symptomer målt ved Geriatric Depression Scale (GDS) før og efter interventionsperiode
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
Livskvalitet målt ved en skala valideret på spansk før og efter interventionsperiode
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (SKØN)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-830-13/14-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Ikke-farmakologisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner