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Wirkung einer nicht-pharmakologischen Therapie auf die kognitive Funktion von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung

20. April 2015 aktualisiert von: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Eine überwachte nichtpharmakologische Therapie verbessert die kognitive Funktion bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 60 Jahren mit leichter kognitiver Beeinträchtigung gemäß Petersen-Kriterien
  • Telefonnummer verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte Depression
  • Hinweise auf eine reversible Ursache des kognitiven Verfalls
  • Demenz jeglicher Art und in jedem Stadium
  • Schweres sensorisches Defizit ungelöst
  • Metastasierter Krebs
  • Hämoglobinspiegel < 8 g/dl
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Gold Stadium 3 oder 4
  • Herzinsuffizienz dekompensiert, instabile Angina pectoris o Funktionsklasse IV gemäß New York Heart Association
  • Teilnahme an einem anderen Protokoll, das die Teilnahme an dieser Forschung verhindert
  • Chronischer Gebrauch von Benzodiazepinen und trizyklischen Antidepressiva
  • Patienten, deren Wohnort nicht an den Sitzungen teilnehmen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nicht-pharmakologische Therapie
Diese Gruppe erhält eine überwachte nichtpharmakologische Therapie
Sonstiges: Nicht-pharmakologische Therapie
Es besteht aus einer wöchentlichen zweistündigen Sitzung. Während der ersten Stunde wird der Yoga-Unterricht von einem Lehrer geleitet, in der zweiten Stunde wird das kognitive Training von einem Psychologen beaufsichtigt, basierend auf dem Gedächtnisprogramm, das von der Memory Unit of Madrid entwickelt wurde
Andere Namen:
  • Überwachte nichtpharmakologische Therapie
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Diese Gruppe erhält die Standardbehandlung bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: sechs Monate
Kognitive Funktion gemessen anhand der Summe der Kästchen der Alzheimer's Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) nach nicht-pharmakologischer Intervention über sechs Monate.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion sechs Monate nach Abschluss der Intervention
Zeitfenster: ein Jahr
Kognitive Funktion gemessen anhand der Alzheimer’s Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) sechs Monate nach Abschluss der Intervention
ein Jahr
Depressive Symptome
Zeitfenster: sechs Monate
Depressive Symptome gemessen anhand der Geriatric Depression Scale (GDS) vor und nach der Interventionsperiode
sechs Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: sechs Monate
Lebensqualität gemessen anhand einer auf Spanisch validierten Skala vor und nach der Interventionsperiode
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Ermittler

  • Hauptermittler: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GER-830-13/14-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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