Effect van niet-farmacologische therapie op de cognitieve functie van patiënten met cognitieve stoornissen
20 april 2015 bijgewerkt door: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Gesuperviseerde niet-farmacologische therapie verbetert de cognitieve functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 60 jaar en ouder met milde cognitieve stoornissen volgens Petersen-criteria
- Telefoonnummer aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde depressie
- Bewijs van een omkeerbare oorzaak van cognitieve achteruitgang
- Dementie van elk type en stadium
- Ernstig sensorisch tekort onopgelost
- Uitgezaaide kanker
- Hemoglobinegehalte < 8g/dL
- Chronische obstructieve longziekte Goud stadium 3 of 4
- Congestief hartfalen gedecompenseerde, instabiele angina pectoris o Functionele klasse IV volgens de New York Heart Association
- Deelname aan een ander protocol dat deelname aan dit onderzoek verhindert
- Chronisch gebruik van benzodiazepinen, tricyclische antidepressiva
- Patiënten van wie de woonplaats is, kunnen de sessies niet bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Niet-medicamenteuze therapie
Deze groep krijgt niet-farmacologische therapie onder toezicht
|
Het bestaat uit een wekelijkse sessie van twee uur.
Tijdens het eerste uur worden yogalessen gegeven door een leraar, tijdens het tweede uur begeleide cognitieve training door een psycholoog op basis van Memory Program ontworpen door Memory Unit of Madrid
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deze groep krijgt de standaardbehandeling voor milde cognitieve stoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: zes maanden
|
Cognitieve functie gemeten door Alzheimer's Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) som van dozen na niet-medicamenteuze interventie gedurende zes maanden.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie zes maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: een jaar
|
Cognitieve functie gemeten door Alzheimer's Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) zes maanden na voltooiing van de interventie
|
een jaar
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: zes maanden
|
Depressieve symptomen gemeten met de Geriatric Depression Scale (GDS) voor en na de interventieperiode
|
zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: zes maanden
|
Kwaliteit van leven gemeten door een schaal gevalideerd in het Spaans voor en na de interventieperiode
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GER-830-13/14-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .