Effet de la thérapie non pharmacologique sur la fonction cognitive des patients atteints de troubles cognitifs
20 avril 2015 mis à jour par: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
La thérapie non pharmacologique supervisée améliore la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Mexico City, Mexique, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 60 ans et plus atteints de troubles cognitifs légers selon les critères de Petersen
- Numéro de téléphone disponible
Critère d'exclusion:
- Dépression non traitée
- Preuve d'une cause réversible de déclin cognitif
- Démence de tout type et stade
- Déficit sensoriel sévère non résolu
- Cancer métastatique
- Taux d'hémoglobine < 8g/dL
- Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive Stade Or 3 ou 4
- Insuffisance cardiaque congestive décompensée, angine instable o Classe fonctionnelle IV selon la New York Heart Association
- Participation à un autre protocole qui empêche sa participation à cette recherche
- Usage chronique de benzodiazépines, antidépresseurs tricycliques
- Patients dont le lieu de résidence ne peut assister aux séances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie non pharmacologique
Ce groupe recevra une thérapie non pharmacologique supervisée
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Il consiste en une séance hebdomadaire de deux heures.
Pendant la première heure, les cours de yoga seront enseignés par un professeur, pendant la deuxième heure, un entraînement cognitif supervisé par un psychologue basé sur le programme de mémoire conçu par l'unité de mémoire de Madrid
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ce groupe recevra le traitement standard pour une déficience cognitive légère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: six mois
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Fonction cognitive mesurée par la somme des cases de l'échelle ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Cognitive Scale) après une intervention non pharmacologique pendant six mois.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive six mois après la fin de l'intervention
Délai: un ans
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Fonction cognitive mesurée par l'échelle cognitive d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog) six mois après la fin de l'intervention
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un ans
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Symptômes dépressifs
Délai: six mois
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Symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression gériatrique (GDS) avant et après la période d'intervention
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six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie
Délai: six mois
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Qualité de vie mesurée par une échelle validée en espagnol avant et après période d'intervention
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
27 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GER-830-13/14-1
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