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Effetto della terapia non farmacologica sulla funzione cognitiva dei pazienti con deficit cognitivo

20 aprile 2015 aggiornato da: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
La terapia non farmacologica supervisionata migliora la funzione cognitiva nei pazienti con lieve danno cognitivo

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 60 anni con lieve deterioramento cognitivo secondo i criteri di Petersen
  • Numero di telefono disponibile

Criteri di esclusione:

  • Depressione non trattata
  • Evidenza di una causa reversibile di declino cognitivo
  • Demenza di qualsiasi tipo e stadio
  • Grave deficit sensoriale irrisolto
  • Cancro metastatico
  • Livello di emoglobina < 8 g/dL
  • Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva Fase Gold 3 o 4
  • Insufficienza cardiaca congestizia scompensata, angina instabile o Classe funzionale IV secondo New York Heart Association
  • Partecipazione a un altro protocollo che impedisce la sua partecipazione a questa ricerca
  • Uso cronico di benzodiazepine, antidepressivi triciclici
  • Pazienti il ​​cui luogo di residenza non può partecipare alle sedute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia non farmacologica
Questo gruppo sarà supervisionato dalla terapia non farmacologica
Altro: Terapia non farmacologica
Consiste in una sessione settimanale di due ore. Durante la prima ora le lezioni di yoga saranno tenute dall'insegnante, durante la seconda ora la formazione cognitiva supervisionata da uno psicologo basata sul programma di memoria progettato dall'Unità di memoria di Madrid
Altri nomi:
  • Terapia non farmacologica supervisionata
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo gruppo riceverà il trattamento standard per il lieve deterioramento cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: sei mesi
Funzione cognitiva misurata dalla somma delle scatole della scala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-Cog) dopo intervento non farmacologico per sei mesi.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva sei mesi dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: un anno
Funzione cognitiva misurata dalla scala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-Cog) sei mesi dopo il completamento dell'intervento
un anno
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: sei mesi
Sintomi depressivi misurati dalla Geriatric Depression Scale (GDS) prima e dopo il periodo di intervento
sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: sei mesi
Qualità della vita misurata da una scala convalidata in spagnolo prima e dopo il periodo di intervento
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Investigatori

  • Investigatore principale: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GER-830-13/14-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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