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2 つの理学療法プロトコル間の比較研究 従来の X は、前十字靱帯の再建を受けている個人で加速しました。

2015年4月12日 更新者:José Carlos Alves Fabrício Júnior、University of Sao Paulo
リハビリテーションの加速と早期復帰は有害ではないようですが、リハビリ期間を定義するにはさらなる研究が必要であることが、系統的レビューの研究で Kruse と共同研究者 (2012) によって示されています。 前十字靱帯損傷の外科的治療は、若くて活動的な人のこれらの損傷の治療におけるゴールドスタンダードであり、術後のリハビリテーションは広範であり、スポーツへの完全な復帰は術後6か月後にのみ行われます。 このギャップに基づいて、研究者らは、私たちの研究方法とより複雑な技術を通じて、2つのリハビリテーションプログラムを比較することで高精度の早期リハビリテーションを達成できることを適切に導き出そうとしています。 これには、MRIでACLの完全断裂が確認され、膝蓋骨腱を使用してACL再建術を受けた32人のアスリートが含まれる。すべての被験者は、手術前、手術後4か月目と6か月目から以下の方法で追跡調査される。国際膝文書作成委員会 (IKDC 2000) を適用します。等速性筋力 (Cybex)。 密封された封筒のランダムな抽選により、患者はリハビリテーション グループ (加速型 (4 か月) または従来型 (6 か月)) に割り当てられます。 術前、術後 4 か月目と 6 か月目に、(KT1000)、筋力 (CYBEX)、IKDC (2000) およびホップ テストによって影響を受ける膝機能による弛緩性の評価が行われます。 評価者と患者には治療グループを知らされていませんでした。 この研究には、サンパウロ医学部整形外科・外傷学研究所が拠点となります。 2 つのグループの比較結果は、グラフトの完全性を損なうことなく有意な改善を証明するために、特定の統計的テストを使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

すべての被験者は6か月間追跡されます。 この期間中に 3 段階の評価が行われます。

  1. ° 術前から損傷後 2 年まで: 評価は、国際膝文書委員会 (IKDC 2000) を適用することにより、KT1000 で靱帯の弛緩と膝の機能を測定します。ホップテスト (片足でジャンプ);等速性筋力 (Cybex)。
  2. 手術後 4 か月 KT1000、国際膝文書作成委員会 (IKDC 2000)。ホップテスト;等速性筋力 (Cybex)
  3. 術後 6 か月 KT1000、国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) + ホップテスト。等速性筋力 (Cybex)

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、03403-010
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Faculty of Medicine of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 磁気共鳴によって(原発性)前十字靱帯の損傷が確認された場合、半月板損傷または部分靱帯の内側側副靱帯(MCL)の手術は必要とされない可能性があります。
  • 患者は膝蓋骨腱を使用した前十字靱帯再建手術を受ける。

除外基準:

  • 手術中に診断に変化があった患者。
  • 手術の合併症
  • 30%以上の患者が理学療法を欠如または放棄している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来グループ
前十字靱帯再建後の非加速リハビリテーション
前十字靱帯再建後の回復6か月後の非加速リハビリテーション。
実験的:加速グループ
前十字靱帯再建後のリハビリテーションの促進
前十字靱帯再建後の回復4か月でのリハビリテーションの加速。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KT1000対策
時間枠:6ヶ月目
膝前部の安定性の測定
6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際膝文書作成委員会 (IKDC 2000)
時間枠:6ヶ月目
膝の主観的なアンケート機能
6ヶ月目
ホップテスト対策
時間枠:6ヶ月目
片足でジャンプ
6ヶ月目
膝の等速性対策
時間枠:6ヶ月目
膝の筋力(サイベックス)。
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:José Carlos Fabrício、University of Sao Paulo
  • スタディディレクター:Roberto Mota、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月12日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LCA-9090

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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