Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi dvěma protokoly fyzioterapie konvenční X urychlené u jedinců podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu.

12. dubna 2015 aktualizováno: José Carlos Alves Fabrício Júnior, University of Sao Paulo
Zrychlená rehabilitace a brzký návrat se nezdají být škodlivé, ale stále potřebuje další výzkum k definování doby rehabilitace, což ukazuje Kruse a spolupracovníci (2012) ve své studii systematického přehledu. Chirurgická léčba poranění předního zkříženého vazu je zlatým standardem v léčbě těchto poranění u mladých a aktivních, pooperační rehabilitace je rozsáhlá a k plnému návratu ke sportu dochází až po 6 měsících po operaci. Na základě této mezery se výzkumníci snaží prostřednictvím našich studijních metod a složitějších technik správně vyvodit, že porovnáním dvou rehabilitačních programů lze dosáhnout vysoce přesné časné rehabilitace. To bude zahrnovat 32 sportovců, kteří měli kompletní rupturu ACL potvrzenou magnetickou rezonancí a podstoupili rekonstrukci ACL pomocí šlachy pately. Všichni jedinci budou sledováni od předoperační doby, čtvrtý a šestý měsíc po operaci: KT1000 měří laxitu vazů, funkci kolena uplatnění Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC 2000); Izokinetická svalová síla (Cybex). Prostřednictvím náhodného losování zapečetěných obálek budou pacienti rozděleni do svých rehabilitačních skupin: zrychlená (4 měsíce) nebo konvenční (6 měsíců). Předoperačně, čtvrtý a šestý měsíc po operaci bude hodnocena laxita (KT1000), svalová síla (CYBEX) a funkce kolena ovlivněná IKDC (2000) a Hop testem. Hodnotitel a pacienti byli zaslepeni do léčebné skupiny. Tato studie bude mít locus Institute of Ortopedics and Traumatology, School of Medicine, São Paulo. Srovnávací výsledky obou skupin jsou analyzovány pomocí specifických statistických testů, aby se prokázala zlepšená signifikantnost bez poškození integrity štěpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny předměty budou sledovány po dobu šesti měsíců. Během tohoto období projde třemi fázemi hodnocení.

  1. º Předoperační až dva roky po úrazu: hodnocení bude sestávat z KT1000 měří vazivovou laxitu, funkci kolena pomocí Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC 2000); Hop Test (skoky jednou nohou); Izokinetická svalová síla (Cybex).
  2. º 4º měsíce pós-chirurgie KT1000, Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC 2000); Hop Test; Izokinetická svalová síla (Cybex)
  3. º 6º měsíců po operaci KT1000, International Knee Documentation Committee (IKDC) + Hop Test; Izokinetická svalová síla (Cybex)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 03403-010
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Faculty of Medicine of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou poranění (primární) přední zkřížený vaz potvrzený magnetickou rezonancí může, ale nemusí být spojen s poraněním menisku nebo operace parciálního mediálního kolaterálního vazu (MCL) není indikována.
  • Pacienti podstupují operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí čéškové šlachy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých došlo během operace ke změnám v diagnóze.
  • Chirurgické komplikace
  • Pacienti s více než 30 % postrádají nebo opouštějí fyzioterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Neurychlená rehabilitace po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Jiný: Nezrychlená rehabilitace
Nezrychlená rehabilitace po rekonstrukci předního zkříženého vazu za 6 měsíců po zotavení.
Experimentální: Zrychlená skupina
Urychlená rehabilitace po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Jiný: Zrychlená rehabilitace
Zrychlená rehabilitace po rekonstrukci předního zkříženého vazu za 4 měsíce zotavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry KT1000
Časové okno: Šestý měsíc
Měření stability předního kolena
Šestý měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC 2000)
Časové okno: Šestý měsíc
Funkce dotazníku subjektivní kolena
Šestý měsíc
Hop Test měří
Časové okno: šestý měsíc
Skočte jednou nohou
šestý měsíc
Izokinetické míry kolena
Časové okno: šestý měsíc
Síla svalů kolena (Cybex).
šestý měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Carlos Fabrício, University of Sao Paulo
  • Ředitel studie: Roberto Mota, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LCA-9090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nezrychlená rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit