Vertaileva tutkimus kahden fysioterapiaprotokollan välillä Perinteinen X kiihtynyt yksilöillä, jotka ovat rekonstruoimassa eturistisidettä.
sunnuntai 12. huhtikuuta 2015 päivittänyt: José Carlos Alves Fabrício Júnior, University of Sao Paulo
Nopeutettu kuntoutus ja varhainen paluu eivät näytä olevan haitallisia, mutta tarvitsevat vielä lisätutkimusta kuntoutusajan määrittämiseksi. Kruse ja yhteistyökumppanit (2012) osoittavat systemaattisen tarkastelun tutkimuksessaan.
Eturistisidevamman kirurginen hoito on kultastandardi näiden vammojen hoidossa nuorilla ja aktiivisilla, leikkauksen jälkeinen kuntoutus on laajaa ja urheilun pariin palaa täysipainoisesti vasta 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tämän aukon pohjalta tutkijat pyrkivät kunnolla vetämään tutkimusmenetelmiemme ja monimutkaisempien tekniikoidemme avulla, että kahta kuntoutusohjelmaa vertaamalla voidaan saavuttaa erittäin tarkka varhainen kuntoutus.
Mukana on 32 urheilijaa, joilla oli täydellinen ACL-repeämä, joka on vahvistettu magneettikuvauksella ja joille tehtiin ACL-rekonstruktio polvilumpion jänteen avulla. Kaikkia koehenkilöitä seurataan ennen leikkausta, neljännestä ja kuudennesta kuukaudesta leikkauksen jälkeen: KT1000 mittaa nivelsiteen löysyyttä, polven toimintaa kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC 2000) soveltaminen; Isokineettinen lihasvoima (Cybex).
Potilaat jaetaan sinetöityjen kirjekuorten satunnaisella arvonnalla heidän kuntoutusryhmiinsä: nopeutettu (4 kuukautta) tai perinteinen (6 kuukautta).
Ennen leikkausta, neljäs ja kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen, arvioidaan löysyys (KT1000), lihasvoima (CYBEX) ja polven toiminta vaikuttavat IKDC:llä (2000) ja Hop Testillä.
Arvioija ja potilaat sokaisivat hoitoryhmään.
Tässä tutkimuksessa on locus Institute of Ortopedic and Traumatology, School of Medicine, São Paulo.
Kahden ryhmän vertailutulokset analysoidaan käyttämällä erityisiä tilastollisia testejä, jotta voidaan osoittaa parantunut merkitsevyys vahingoittamatta siirteen eheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia aiheita seurataan kuuden kuukauden ajan. Tänä aikana suoritetaan kolme arviointivaihetta.
- º Preoperatiivinen enintään kaksi vuotta vamman jälkeen: arviointi koostuu KT1000 mittaa nivelsiteen löysyyttä ja polven toimintaa kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC 2000) mukaisesti; Hop Test (hyppää yhdellä jalalla); Isokineettinen lihasvoima (Cybex).
- º 4º kuukautta pós-surgery KT1000, kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC 2000); Humala testi; Isokineettinen lihasvoima (Cybex)
- º 6º kuukautta leikkauksen jälkeen KT1000, International Knee Documentation Committee (IKDC) + humalatesti; Isokineettinen lihasvoima (Cybex)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 03403-010
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Faculty of Medicine of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vamman diagnoosin (ensisijainen) yhteydessä magneettiresonanssilla vahvistettu etummainen ristiside voi liittyä nivelkiven vammaan tai osittaisen nivelsiteen mediaalisen sidekudoksen (MCL) leikkausta ei ole aiheellista.
- Potilaat leikataan etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa polvilumpion jänteen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden diagnoosissa oli muutoksia leikkauksen aikana.
- Kirurgiset komplikaatiot
- Potilaat, joilla yli 30 % fysioterapiasta puuttuu tai hylkäävät sen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Nopeutettu kuntoutus eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Nopeutettu kuntoutus etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen 6 kuukauden toipumisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Nopeutettu ryhmä
Nopeutettu kuntoutus eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Nopeutettu kuntoutus eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen 4 kuukauden toipumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KT1000 mittaa
Aikaikkuna: Kuudes kuukautta
|
Polven etuosan vakauden mitta
|
Kuudes kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea (IKDC 2000)
Aikaikkuna: Kuudes kuukautta
|
Polven subjektiivinen kyselytoiminto
|
Kuudes kuukautta
|
|
Hop Test mittaa
Aikaikkuna: kuudetta kuukautta
|
Hyppää yhdellä jalalla
|
kuudetta kuukautta
|
|
Polven isokinetiikka mittaa
Aikaikkuna: kuudetta kuukautta
|
Polven lihasvoima (Cybex).
|
kuudetta kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Carlos Fabrício, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Roberto Mota, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCA-9090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .