Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem to fysioterapiprotokoller Konventionel X accelereret hos individer, der gennemgår rekonstruktion af det forreste korsbånd.

12. april 2015 opdateret af: José Carlos Alves Fabrício Júnior, University of Sao Paulo
Den accelererede genoptræning og tidlige tilbagevenden ser ikke ud til at være skadelig, men der er stadig behov for yderligere forskning for at definere genoptræningstiden, er det, som viser Kruse og samarbejdspartnere (2012) i deres undersøgelse af systematisk review. Den kirurgiske behandling af forreste korsbåndsskade er guldstandarden i behandlingen af ​​disse skader hos unge og aktive, den postoperative genoptræning er omfattende og fuld tilbagevenden til sport sker først efter 6 måneder postoperativt. Baseret på dette hul søger efterforskerne at gennem vores studiemetoder og mere komplekse teknikker drage ordentligt igennem, at sammenligning af to rehabiliteringsprogrammer kan opnå tidlig rehabilitering med høj præcision. Dette vil omfatte 32 idrætsudøvere, som fik bekræftet fuldstændig ACL-ruptur ved MR og gennemgik ACL-rekonstruktion ved brug af patellasener. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt fra før-operationen, den fjerde og sjette måned efter operationen med: KT1000 måler den ligamentøse slaphed, knæfunktion vha. anvendelse af den internationale knædokumentationskomité (IKDC 2000); Isokinetisk muskelstyrke (Cybex). Gennem en tilfældig trækning af forseglede kuverter vil patienterne blive fordelt i deres rehabiliteringsgrupper: Accelereret (4 måneder) eller Konventionel (6 måneder). Præoperativt vil fjerde og sjette måned efter operationen være en vurdering af slaphed ved (KT1000), muskelstyrke (CYBEX) og knæfunktion påvirket af IKDC (2000) og Hop Test. Bedømmeren og patienterne blev blindet til behandlingsgruppen. Denne undersøgelse vil have lokus Institut for Ortopædi og Traumatologi, School of Medicine, São Paulo. De sammenlignende resultater af de to grupper analyseres ved hjælp af specifikke statistiske tests for at bevise en forbedret signifikans uden at beskadige transplantatets integritet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle fag vil blive fulgt i en periode på seks måneder. I løbet af denne periode vil gennemgå tre faser af evaluering.

  1. º Præoperativ op til to år efter skade: vurdering vil bestå KT1000 måler ligamentløshed, knæfunktion ved at anvende International Knee Documentation Committee (IKDC 2000); Hoptest (hopper med ét ben); Isokinetisk muskelstyrke (Cybex).
  2. º 4º måneder pós-kirurgi KT1000, International Knee Documentation Committee (IKDC 2000); Humletest; Isokinetisk muskelstyrke (Cybex)
  3. º 6º måneder postoperativt KT1000, International Knee Documentation Committee (IKDC) + Hoptest; Isokinetisk muskelstyrke (Cybex)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 03403-010
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Faculty of Medicine of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved diagnose af skade (primært) er det forreste korsbånd bekræftet af magnetisk resonans muligvis ikke forbundet med en meniskskade eller partial ligament medial collateral ligament (MCL) operation er ikke indiceret.
  • Patienter bliver opereret for rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af patellasenen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde ændringer i diagnosen under operationen.
  • Kirurgiske komplikationer
  • Patienter med mere end 30 % mangler eller opgiver fysioterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Ikke-accelereret rehabilitering efter forreste korsbåndsrekonstruktion
Ikke-accelereret genoptræning efter rekonstruktion af forreste korsbånd på 6 måneders restitution.
Eksperimentel: Accelereret gruppe
Accelereret rehabilitering efter forreste korsbåndsrekonstruktion
Accelereret rehabilitering efter rekonstruktion af forreste korsbånd på 4 måneders restitution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KT1000 måler
Tidsramme: Sjette måned
Mål for forreste knæstabilitet
Sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International knædokumentationskomité (IKDC 2000)
Tidsramme: Sjette måned
Spørgeskemafunktion subjektiv af knæet
Sjette måned
Hop Test måler
Tidsramme: sjette måned
Hop med det ene ben
sjette måned
Isokinetisk af knæmålene
Tidsramme: sjette måned
Knæ muskelstyrke (Cybex).
sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Carlos Fabrício, University of Sao Paulo
  • Studieleder: Roberto Mota, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2013

Først opslået (Skøn)

1. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCA-9090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Ikke-accelereret genoptræning

Abonner