Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между двумя физиотерапевтическими протоколами, обычными X, ускоренными у лиц, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки.

12 апреля 2015 г. обновлено: José Carlos Alves Fabrício Júnior, University of Sao Paulo
Ускоренная реабилитация и раннее возвращение не кажутся вредными, но все еще нуждаются в дальнейших исследованиях, чтобы определить время реабилитации, — это то, что показывают Kruse et al. (2012) в своем исследовании систематического обзора. Хирургическое лечение повреждения передней крестообразной связки является золотым стандартом в лечении этих повреждений у молодых и активных, послеоперационная реабилитация обширна, а полное возвращение к спорту происходит только через 6 месяцев после операции. Основываясь на этом пробеле, исследователи стремятся с помощью наших методов исследования и более сложных техник сделать вывод, что сравнение двух реабилитационных программ может обеспечить высокую точность ранней реабилитации. Это будет включать 32 спортсмена, у которых был полный разрыв передней крестообразной связки, подтвержденный МРТ и подвергшийся реконструкции передней крестообразной связки с использованием сухожилия надколенника. применение Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC 2000); Изокинетическая мышечная сила (Cybex). Путем случайного розыгрыша запечатанных конвертов пациенты будут распределены по группам реабилитации: ускоренная (4 месяца) или обычная (6 месяцев). До операции, на четвертом и шестом месяце после операции будет проводиться оценка слабости с помощью (KT1000), мышечной силы (CYBEX) и функции коленного сустава с учетом IKDC (2000) и Hop Test. Оценщик и пациенты не были осведомлены о группе лечения. Это исследование будет проводиться в Институте ортопедии и травматологии Медицинской школы Сан-Паулу. Сравнительные результаты двух групп анализируются с использованием специальных статистических тестов, чтобы подтвердить улучшение значимости без нарушения целостности трансплантата.

Обзор исследования

Подробное описание

Все предметы будут сопровождаться в течение шести месяцев. В течение этого периода будет проходить три этапа оценки.

  1. º До операции в течение двух лет после травмы: оценка будет состоять из KT1000, измеряющих слабость связок, функцию колена с применением Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC 2000); Hop Test (прыжки на одной ноге); Изокинетическая мышечная сила (Cybex).
  2. º 4º месяца после операции KT1000, Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC 2000); хоп-тест; Изокинетическая мышечная сила (Cybex)
  3. º 6º месяцев после операции KT1000, Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC) + Hop Test; Изокинетическая мышечная сила (Cybex)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 03403-010
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Faculty of Medicine of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • При диагнозе травмы (первичной) передней крестообразной связки, подтвержденной магнитно-резонансной томографией, может быть связано или не быть связано с повреждением мениска или частичным повреждением медиальной коллатеральной связки (МКС), операция не показана.
  • Пациентам проводят операцию по реконструкции передней крестообразной связки с использованием сухожилия надколенника.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых произошли изменения в диагнозе во время операции.
  • Хирургические осложнения
  • Пациенты с более чем 30% не имеют или отказываются от физиотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная группа
Неускоренная реабилитация после реконструкции передней крестообразной связки
Неускоренная реабилитация после реконструкции передней крестообразной связки через 6 месяцев после выздоровления.
Экспериментальный: Ускоренная группа
Ускоренная реабилитация после реконструкции передней крестообразной связки
Ускоренная реабилитация после реконструкции передней крестообразной связки за 4 месяца восстановления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КТ1000 измеряет
Временное ограничение: Шестой месяц
Измерение передней стабильности колена
Шестой месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC 2000)
Временное ограничение: Шестой месяц
Опросник субъективной функции колена
Шестой месяц
Меры по испытанию хмеля
Временное ограничение: шестой месяц
Прыгать одной ногой
шестой месяц
Изокинетика коленного сустава
Временное ограничение: шестой месяц
Сила мышц колена (Cybex).
шестой месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: José Carlos Fabrício, University of Sao Paulo
  • Директор по исследованиям: Roberto Mota, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LCA-9090

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться