在接受前交叉韧带重建的个体中加速的两种物理治疗方案之间的比较研究。
2015年4月12日 更新者：José Carlos Alves Fabrício Júnior、University of Sao Paulo
加速康复和提前返回似乎没有害处，但仍需要进一步研究来确定康复时间，这是 Kruse 和合作者（2012）在他们的系统回顾研究中所表明的。
前交叉韧带损伤的手术治疗是年轻和活跃患者治疗这些损伤的金标准，术后康复广泛，术后 6 个月后才能完全恢复运动。
基于这一差距，研究者试图通过我们的研究方法和更复杂的技术适当地得出结论，比较两种康复方案可以实现高精度的早期康复。
这将包括 32 名运动员，他们通过 MRI 确认完全 ACL 断裂并使用髌腱进行 ACL 重建。所有受试者将从手术前、手术后第四个月和第六个月进行跟踪：KT1000 测量韧带松弛度、膝关节功能应用国际膝关节文献委员会 (IKDC 2000)；等速肌肉力量 (Cybex)。
通过随机抽取密封的信封，患者将被分配到他们的康复组：加速（4 个月）或常规（6 个月）。
术前、术后第 4 个月和第 6 个月将通过 (KT1000)、肌肉力量 (CYBEX) 和受 IKDC (2000) 和 Hop 测试影响的膝关节功能评估松弛度。
评估员和患者对治疗组不知情。
这项研究将在圣保罗医学院骨科和外伤研究所进行。
使用特定的统计测试对两组的比较结果进行分析，以证明在不破坏移植物完整性的情况下改善了显着性。
研究概览
详细说明
所有受试者将被跟踪六个月。 在此期间将经历三个阶段的评估。
- º 术前受伤后长达两年：评估将包括 KT1000 通过应用国际膝关节文献委员会 (IKDC 2000) 测量韧带松弛度、膝关节功能；跳跃测试（单腿跳跃）；等速肌肉力量 (Cybex)。
- º 手术后 4º 个月 KT1000，国际膝关节文献委员会 (IKDC 2000)；跳跃测试；等速肌肉力量 (Cybex)
- º 术后 6º 个月 KT1000，国际膝关节文献委员会 (IKDC) + Hop 测试；等速肌肉力量 (Cybex)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、03403-010
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Faculty of Medicine of São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过核磁共振确认的（原发性）前交叉韧带损伤诊断可能与半月板损伤或部分韧带损伤相关，也可能与内侧副韧带（MCL）手术无关。
- 患者接受使用髌腱进行前交叉韧带重建的手术。
排除标准：
- 手术过程中诊断发生变化的患者。
- 手术并发症
- 超过30%的患者缺乏或放弃物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规组
前交叉韧带重建后的非加速康复
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前交叉韧带重建术后 6 个月恢复期的非加速康复。
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实验性的：加速组
前交叉韧带重建术后加速康复
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前交叉韧带重建后 4 个月的恢复加速康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KT1000措施
大体时间：第六个月
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膝关节前稳定性测量
|
第六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际膝关节文献委员会 (IKDC 2000)
大体时间：第六个月
|
膝关节主观功能问卷
|
第六个月
|
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啤酒花测试措施
大体时间：第六个月
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单脚跳
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第六个月
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膝关节等速测量
大体时间：第六个月
|
膝盖肌肉力量 (Cybex)。
|
第六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Carlos Fabrício、University of Sao Paulo
- 研究主任：Roberto Mota、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月26日
首次发布 (估计)
2013年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月12日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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