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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01821599
Etude Comparative Entre Deux Protocoles De Kinésithérapie Conventionnel X Accéléré Chez Des Personnes Subissant Une Reconstruction Du Ligament Croisé Antérieur.
12 avril 2015 mis à jour par: José Carlos Alves Fabrício Júnior, University of Sao Paulo
La rééducation accélérée et le retour précoce ne semblent pas être nocifs, mais nécessitent encore des recherches complémentaires pour définir le temps de rééducation, c'est ce que montrent Kruse et collaborateurs (2012) dans leur étude de revue systématique.
Le traitement chirurgical des lésions du ligament croisé antérieur est le gold standard dans le traitement de ces lésions chez les jeunes et actifs, la rééducation postopératoire est extensive et la reprise complète du sport n'intervient qu'après 6 mois postopératoires.
Sur la base de cette lacune, les enquêteurs cherchent à tirer correctement à travers nos méthodes d'étude et des techniques plus complexes, que la comparaison de deux programmes de rééducation peut atteindre une rééducation précoce de haute précision.
Cela comprendra 32 athlètes qui ont eu une rupture complète du LCA confirmée par IRM et ont subi une reconstruction du LCA à l'aide du tendon rotulien. appliquer le Comité international de documentation du genou (IKDC 2000); Force musculaire isocinétique (Cybex).
Par un tirage au sort d'enveloppes scellées, les patients seront répartis dans leurs groupes de réadaptation : Accélérée (4 mois) ou Conventionnelle (6 mois).
En préopératoire, les quatrième et sixième mois après la chirurgie seront évalués la laxité par (KT1000), la force musculaire (CYBEX) et la fonction du genou affectée par IKDC (2000) et Hop Test.
L'évaluateur et les patients ont été aveuglés au groupe de traitement.
Cette étude aura le lieu Institut d'orthopédie et de traumatologie, École de médecine, São Paulo.
Les résultats comparatifs des deux groupes sont analysés à l'aide de tests statistiques spécifiques pour prouver une amélioration significative sans nuire à l'intégrité du greffon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets seront suivis pendant une période de six mois. Au cours de cette période subira trois étapes d'évaluation.
- º Préopératoire jusqu'à deux ans après la blessure : l'évaluation consistera en KT1000 mesure la laxité ligamentaire, la fonction du genou en appliquant l'International Knee Documentation Committee (IKDC 2000) ; Hop Test (saute avec une jambe); Force musculaire isocinétique (Cybex).
- º 4º mois post-chirurgie KT1000, Comité international de documentation du genou (IKDC 2000); test de houblon ; Force musculaire isocinétique (Cybex)
- º 6º mois après l'opération KT1000, Comité international de documentation du genou (IKDC) + Hop Test ; Force musculaire isocinétique (Cybex)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 03403-010
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Faculty of Medicine of São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avec le diagnostic de blessure (primaire), le ligament croisé antérieur confirmé par résonance magnétique peut ou non être associé à une blessure méniscale ou ligamentaire partielle. La chirurgie du ligament collatéral médial (MCL) n'est pas indiquée.
- Les patients subissent une intervention chirurgicale pour la reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide du tendon rotulien.
Critère d'exclusion:
- Patients dont le diagnostic a changé pendant la chirurgie.
- Complications chirurgicales
- Les patients avec Plus de 30% de manque ou d'abandon de physiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe conventionnel
Rééducation non accélérée après reconstruction du ligament croisé antérieur
|
Rééducation non accélérée après reconstruction du ligament croisé antérieur en 6 mois de récupération.
|
Expérimental: Groupe accéléré
Rééducation accélérée après reconstruction du ligament croisé antérieur
|
Rééducation accélérée après reconstruction du ligament croisé antérieur en 4 mois de récupération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesures KT1000
Délai: Sixième mois
|
Mesure de la stabilité antérieure du genou
|
Sixième mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comité international de documentation du genou (IKDC 2000)
Délai: Sixième mois
|
Questionnaire fonction subjective du genou
|
Sixième mois
|
Mesures du test de houblon
Délai: sixième mois
|
Sauter avec une jambe
|
sixième mois
|
Isocinétique des mesures du genou
Délai: sixième mois
|
Force musculaire du genou (Cybex).
|
sixième mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Carlos Fabrício, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Roberto Mota, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Première publication (Estimation)
1 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LCA-9090
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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