口腔乾燥症の成人におけるキシリトールディスクの使用
2013年12月1日 更新者：Peter Milgrom、University of Washington
XyliMelts は口渇を感じている成人のミュータンス連鎖球菌を減少させる能力
この研究の目的は、口腔乾燥症の成人に粘着性キシリトールディスクを 1 日 3 回、2 週間口腔内で使用した場合に、虫歯の原因となる細菌が減少するかどうかを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
FDA承認の砂糖代用品であるキシリトールは、虫歯を減らすことが示されています. 口腔乾燥症を経験している患者は、十分な唾液の流れによって提供される保護が不足しているため、虫歯になりやすい可能性があります. これらの患者は、腐敗を引き起こす細菌、ミュータンス連鎖球菌のレベルが高い可能性があります。
この研究の目的は、新規キシリトール送達ビヒクルが口渇患者のミュータンス連鎖球菌を 2 週間にわたって減少させる能力をテストすることです。 送達媒体は、口内の軟部組織に付着するゆっくりと溶解するキシリトール ディスク (ロゼンジ) です。 参加者は、1 日 3 回、口の両側にディスクを配置します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の大人
- 口渇を引き起こすことが知られている少なくとも2つの処方薬の毎日の使用
- ドライマウスの現状報告
除外基準:
- 先月の抗生物質の使用
- 局所経口抗菌薬（例： クロルヘキシジンリンス）を先月使用
- 過去 1 か月以内の投薬または用量の変更
- 過去 1 週間以内のマウスウォッシュの使用
- キシリトール500mg以上のトローチやチューインガムの常用
- 消化器疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：キシリトールディスク
キシリトール 0.5 グラムを含むディスク 8 個を毎日 2 週間使用。
ディスクは、食品グレードの粘着性バッキングで歯肉組織に接着し、ゆっくりと溶解します。
ディスクは、朝の朝食後、再び正午に口の両側に1つずつ適用され、就寝時に両側に2つずつ合計4つ適用されます.
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミュータンス連鎖球菌レベル
時間枠：一週間
|
ミュータンス連鎖球菌レベルのベースラインから 1 週間までの変化。
|
一週間
|
|
ミュータンス連鎖球菌レベル
時間枠：二週間
|
ミュータンス連鎖球菌レベルのベースラインから 2 週間までの変化。
|
二週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔乾燥症のGRIX測定
時間枠：一週間
|
ベースラインから 1 週間までの口内乾燥症の症状を評価するフローニンゲン放射線療法誘発口内乾燥症 (GRIX) 生活の質アンケートの変更。
|
一週間
|
|
口腔乾燥症のGRIX測定
時間枠：二週間
|
ベースラインから 2 週間までの口内乾燥症の症状を評価するフローニンゲン放射線療法誘発口内乾燥症 (GRIX) 生活の質アンケートの変更。
|
二週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月1日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。