Zastosowanie krążka ksylitolowego u dorosłych z suchością w jamie ustnej
Zdolność XyliMelts do redukcji paciorkowców Mutans u dorosłych z odczuwaniem suchości w jamie ustnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że ksylitol, zatwierdzony przez FDA substytut cukru, zmniejsza próchnicę zębów. Pacjenci, u których występuje suchość w jamie ustnej, mogą być bardziej podatni na próchnicę, ponieważ brakuje im ochrony zapewnianej przez odpowiedni przepływ śliny. Pacjenci ci prawdopodobnie mają wysoki poziom bakterii powodujących próchnicę, paciorkowców mutans.
Celem tego badania jest przetestowanie zdolności nowego nośnika dostarczającego ksylitol do zmniejszenia liczby paciorkowców mutans u pacjentów z suchością w jamie ustnej w okresie dwóch tygodni. Nośnikiem dostarczającym jest wolno rozpuszczający się krążek ksylitolu (pastylka do ssania), który przylega do tkanek miękkich w jamie ustnej. Uczestnicy będą umieszczać krążki po obu stronach ust trzy razy dziennie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 21 lat lub starsi
- Codzienne stosowanie co najmniej 2 leków na receptę, o których wiadomo, że powodują suchość w jamie ustnej
- Bieżący raport o suchości w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Miejscowe doustne środki przeciwdrobnoustrojowe (np. chlorheksydyny do płukania) stosować w ciągu ostatniego miesiąca
- Zmiana leku lub dawki w ciągu ostatniego miesiąca
- Używanie płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatniego tygodnia
- Regularne używanie pastylek do ssania lub gumy do żucia z 500 mg lub więcej ksylitolu
- Historia chorób przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krążek z ksylitolem
Codzienne stosowanie 8 krążków zawierających po 0,5 grama ksylitolu każdy przez dwa tygodnie.
Krążki przylegają do tkanki dziąseł za pomocą kleju spożywczego i powoli się rozpuszczają.
Krążki nakłada się po jednej z każdej strony jamy ustnej rano po śniadaniu, ponownie w południe, a cztery nakłada się, po dwie z każdej strony, przed snem.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy paciorkowców Mutans
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Zmiana poziomów paciorkowców mutans od poziomu wyjściowego do jednego tygodnia.
|
Jeden tydzień
|
|
Poziomy paciorkowców Mutans
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zmiana poziomów paciorkowców mutans od poziomu wyjściowego do dwóch tygodni.
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GRIX miara kserostomii
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Zmiana w kwestionariuszu jakości życia kserostomii wywołanej radioterapią w Groningen (GRIX) oceniającym objawy kserostomii od wartości początkowej do jednego tygodnia.
|
Jeden tydzień
|
|
GRIX miara kserostomii
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zmiana w kwestionariuszu jakości życia kserostomii wywołanej radioterapią w Groningen (GRIX) oceniającym objawy kserostomii od wartości początkowej do dwóch tygodni.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XM2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .