Использование диска с ксилитом у взрослых с сухостью во рту
1 декабря 2013 г. обновлено: Peter Milgrom, University of Washington
Способность XyliMelts уменьшать количество Mutans Streptococci у взрослых с ощущением сухости во рту
Цель этого исследования — продемонстрировать, уменьшается ли количество бактерий, вызывающих кариес, при внутриротовом использовании клейких дисков с ксилитом три раза в день в течение двух недель у взрослых с сухостью во рту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что ксилит, одобренный FDA заменитель сахара, уменьшает кариес. Пациенты, которые испытывают сухость во рту, могут быть более восприимчивы к кариесу, потому что им не хватает защиты, обеспечиваемой адекватным потоком слюны. У этих пациентов, вероятно, высокий уровень бактерий, вызывающих кариес, стрептококков mutans.
Целью данного исследования является проверка способности нового средства доставки ксилита уменьшать количество мутантных стрептококков у пациентов с сухостью во рту в течение двухнедельного периода. Средство доставки представляет собой медленно растворяющийся ксилитовый диск (лепешку), который прилипает к мягким тканям во рту. Участники будут размещать диски по обеим сторонам рта три раза в день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 21 года и старше
- Ежедневное использование не менее 2 рецептурных препаратов, вызывающих сухость во рту.
- Текущий отчет о сухости во рту
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков в течение последнего месяца
- Местные пероральные противомикробные препараты (например, Полоскание хлоргексидином) использование в течение последнего месяца
- Изменение лекарства или дозы в течение последнего месяца
- Использование жидкости для полоскания рта в течение последней недели
- Регулярное использование леденцов или жевательной резинки с 500 мг или более ксилита.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ксилитовый диск
Ежедневное использование 8 дисков, содержащих по 0,5 г ксилита каждый в течение двух недель.
Диски прилипают к ткани десны с помощью пищевого клея и медленно растворяются.
Диски накладывают по одному на каждую сторону рта утром после завтрака, еще раз в полдень и четыре накладывают, по два на каждую сторону, перед сном.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни стрептококков Mutans
Временное ограничение: Одна неделя
|
Изменение уровней мутантных стрептококков по сравнению с исходным уровнем до одной недели.
|
Одна неделя
|
|
Уровни стрептококков Mutans
Временное ограничение: Две недели
|
Изменение уровней мутантных стрептококков по сравнению с исходным уровнем до двух недель.
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GRIX мера ксеростомии
Временное ограничение: Одна неделя
|
Изменение опросника качества жизни по ксеростомии, вызванной лучевой терапией (GRIX) в Гронингене, оценивающей симптомы ксеростомии по сравнению с исходным уровнем до одной недели.
|
Одна неделя
|
|
GRIX мера ксеростомии
Временное ограничение: Две недели
|
Изменение опросника качества жизни по ксеростомии, вызванной лучевой терапией (GRIX) в Гронингене, оценивающей симптомы ксеростомии по сравнению с исходным уровнем до двух недель.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XM2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .