Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation du disque Xylitol chez les adultes ayant la bouche sèche

1 décembre 2013 mis à jour par: Peter Milgrom, University of Washington

Capacité de XyliMelts à réduire les streptocoques mutans chez les adultes ayant la perception de la bouche sèche

Le but de cette étude est de démontrer si les bactéries responsables de la carie sont réduites lorsque des disques adhésifs de xylitol sont utilisés par voie intra-orale trois fois par jour pendant deux semaines chez des adultes ayant la bouche sèche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que le xylitol, un substitut du sucre approuvé par la FDA, réduit la carie dentaire. Les patients qui ont la bouche sèche peuvent être plus sensibles à la carie dentaire car ils n'ont pas la protection fournie par un flux de salive adéquat. Ces patients sont susceptibles d'avoir des niveaux élevés de bactéries causant la carie, les streptocoques mutans.

Le but de cette recherche est de tester la capacité d'un nouveau véhicule de livraison de xylitol à réduire les streptocoques mutans chez les patients souffrant de bouche sèche sur une période de deux semaines. Le véhicule de livraison est un disque de xylitol à dissolution lente (pastille) qui adhère aux tissus mous à l'intérieur de la bouche. Les participants placeront des disques des deux côtés de la bouche trois fois par jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 21 ans ou plus
  • Utilisation quotidienne d'au moins 2 médicaments sur ordonnance connus pour causer la bouche sèche
  • Rapport actuel sur la bouche sèche

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois
  • Antimicrobien topique oral (par ex. Rinçage à la chlorhexidine) utilisation au cours du dernier mois
  • Changement de médicament ou de dose au cours du dernier mois
  • Utilisation d'un rince-bouche au cours de la dernière semaine
  • Utilisation habituelle de pastilles ou de chewing-gum contenant 500 mg ou plus de xylitol
  • Antécédents de maladie gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Disque de xylitol
Utilisation quotidienne de 8 disques contenant 0,5 gramme de xylitol chacun pendant deux semaines. Les disques adhèrent au tissu gingival avec un support adhésif de qualité alimentaire et se dissolvent lentement. Les disques sont appliqués un de chaque côté de la bouche le matin après le petit déjeuner, de nouveau à midi, et quatre sont appliqués, deux de chaque côté, au coucher.
Autre: Disque de xylitol
Autres noms:
  • XyliMelts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de streptocoques mutans
Délai: Une semaine
Changement des niveaux de streptocoques mutans de la ligne de base à une semaine.
Une semaine
Niveaux de streptocoques mutans
Délai: Deux semaines
Changement des niveaux de streptocoques mutans de la ligne de base à deux semaines.
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure GRIX de la xérostomie
Délai: Une semaine
Changement dans le questionnaire de qualité de vie de la xérostomie induite par la radiothérapie de Groningue (GRIX) évaluant les symptômes de la xérostomie de la ligne de base à une semaine.
Une semaine
Mesure GRIX de la xérostomie
Délai: Deux semaines
Changement dans le questionnaire de qualité de vie de la xérostomie induite par la radiothérapie de Groningue (GRIX) évaluant les symptômes de la xérostomie de la ligne de base à deux semaines.
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2013

Première publication (Estimation)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XM2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Disque de xylitol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner