Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xylitol Disk Brug hos voksne med tør mund

1. december 2013 opdateret af: Peter Milgrom, University of Washington

XyliMelts evne til at reducere mutans streptokokker hos voksne med opfattelsen af ​​mundtørhed

Formålet med denne undersøgelse er at påvise, om forfaldsfremkaldende bakterier reduceres, når klæbende xylitolskiver anvendes intraoralt tre gange dagligt i to uger hos voksne med mundtørhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Xylitol, en FDA godkendt sukkererstatning, har vist sig at reducere huller i tænderne. Patienter, der oplever mundtørhed, kan være mere modtagelige for tandforfald, fordi de mangler den beskyttelse, som en tilstrækkelig spytstrøm giver. Disse patienter har sandsynligvis høje niveauer af de bakterier, der forårsager henfald, mutans streptokokker.

Formålet med denne forskning er at teste evnen af ​​en ny xylitol leveringsvehikel til at reducere mutans streptokokker hos patienter med tør mund over en periode på to uger. Leveringsbæreren er en langsomt opløselig xylitolskive (pastill), der klæber til blødt væv inde i munden. Deltagerne placerer diske på begge sider af munden tre gange om dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 21 år eller ældre
  • Daglig brug af mindst 2 receptpligtige lægemidler, der vides at forårsage mundtørhed
  • Aktuel rapport om mundtørhed

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotikabrug inden for den sidste måned
  • Topisk oralt antimikrobielt middel (f.eks. Klorhexidinskyl) brugt i den sidste måned
  • Ændring i medicin eller dosis inden for den sidste måned
  • Brug af mundskyl inden for den sidste uge
  • Brug af sugetabletter eller tyggegummi med 500 mg eller mere xylitol på sædvanlig basis
  • Anamnese med mave-tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xylitol disk
Daglig brug af 8 diske indeholdende 0,5 gram xylitol hver i to uger. Skiverne klæber til tyggegummivæv med en fødevarekvalitet klæbende bagside og opløses langsomt. Diskene påføres en på hver side af munden om morgenen efter morgenmad, igen ved middagstid, og fire påføres, to på hver side, ved sengetid.
Andet: Xylitol disk
Andre navne:
  • XyliMelts

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mutans streptokokker niveauer
Tidsramme: En uge
Ændring i mutans streptokokker niveauer fra baseline til en uge.
En uge
Mutans streptokokker niveauer
Tidsramme: To uger
Ændring i mutans streptokokker niveauer fra baseline til to uger.
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GRIX-mål for xerostomi
Tidsramme: En uge
Ændring i Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) livskvalitetsspørgeskema til vurdering af xerostomisymptomer fra baseline til en uge.
En uge
GRIX-mål for xerostomi
Tidsramme: To uger
Ændring i Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) livskvalitetsspørgeskema til vurdering af xerostomisymptomer fra baseline til to uger.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XM2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerostomi

Kliniske forsøg med Xylitol disk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner