Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xylitol Disk Användning hos vuxna med muntorrhet

1 december 2013 uppdaterad av: Peter Milgrom, University of Washington

XyliMelts förmåga att minska mutans streptokocker hos vuxna med uppfattningen av muntorrhet

Syftet med denna studie är att visa huruvida bakterier som orsakar sönderfall minskar när adhesiva xylitolskivor används intraoralt tre gånger om dagen i två veckor hos vuxna med torr mun.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Xylitol, en FDA-godkänd sockerersättning, har visat sig minska karies. Patienter som upplever muntorrhet kan vara mer mottagliga för tandförfall eftersom de saknar det skydd som ett adekvat salivflöde ger. Dessa patienter har sannolikt höga nivåer av de bakterier som orsakar sönderfall, mutans streptokocker.

Syftet med denna forskning är att testa förmågan hos en ny xylitoltillförselvehikel att reducera mutans streptokocker hos patienter med muntorrhet under en tvåveckorsperiod. Leveransvehikeln är en långsamt upplösande xylitolskiva (pastiller) som fäster vid mjuka vävnader inuti munnen. Deltagarna kommer att placera skivor på båda sidor av munnen tre gånger om dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 21 år eller äldre
  • Daglig användning av minst 2 receptbelagda läkemedel som är kända för att orsaka muntorrhet
  • Aktuell rapport om muntorrhet

Exklusions kriterier:

  • Antibiotikaanvändning den senaste månaden
  • Aktuellt oralt antimikrobiellt medel (t.ex. Klorhexidinsköljning) använd under den senaste månaden
  • Ändring av medicinering eller dos under den senaste månaden
  • Användning av munvatten under den senaste veckan
  • Användning av pastiller eller tuggummi med 500 mg eller mer xylitol på vanligt sätt
  • Historik av gastrointestinala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Xylitolskiva
Daglig användning av 8 skivor innehållande 0,5 gram xylitol vardera under två veckor. Skivorna fäster vid tandköttsvävnaden med en självhäftande baksida av livsmedelskvalitet och löses långsamt upp. Skivorna appliceras en på varje sida av munnen på morgonen efter frukost, igen vid middagstid, och fyra appliceras, två på varje sida, vid sänggåendet.
Övrig: Xylitolskiva
Andra namn:
  • XyliMelts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mutans streptokocker nivåer
Tidsram: En vecka
Förändring av mutans streptokocknivåer från baslinje till en vecka.
En vecka
Mutans streptokocker nivåer
Tidsram: Två veckor
Förändring av mutans streptokocknivåer från baslinje till två veckor.
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GRIX-mått på xerostomi
Tidsram: En vecka
Förändring i Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) frågeformulär för livskvalitet som bedömer xerostomiasymtom från Baseline till en vecka.
En vecka
GRIX-mått på xerostomi
Tidsram: Två veckor
Förändring i Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) frågeformulär för livskvalitet som bedömer xerostomisymptom från Baseline till två veckor.
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

4 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XM2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xerostomi

Kliniska prövningar på Xylitolskiva

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera