Ksylitolilevyn käyttö aikuisille, joilla on kuiva suu
sunnuntai 1. joulukuuta 2013 päivittänyt: Peter Milgrom, University of Washington
XyliMeltsin kyky vähentää mutans-streptokokkeja aikuisilla suun kuivumisen havaitessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, vähenevätkö mätänemistä aiheuttavat bakteerit, kun tarttuvia ksylitolilevyjä käytetään suunsisäisesti kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan aikuisilla, joilla on suun kuivuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ksylitolin, FDA:n hyväksymän sokerinkorvikkeen, on osoitettu vähentävän hampaiden reikiintymistä. Potilaat, jotka kokevat suun kuivumista, voivat olla alttiimpia hampaiden reikiintymiselle, koska heiltä puuttuu riittävän syljenvirtauksen tarjoama suoja. Näillä potilailla on todennäköisesti suuri määrä lahoamista aiheuttavia bakteereja, mutans streptokokkeja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden ksylitolin annosteluvälineen kykyä vähentää mutans streptokokkeja potilailla, joilla on suun kuivuminen kahden viikon ajan. Annosteluväline on hitaasti liukeneva ksylitolilevy (imeskelytabletti), joka kiinnittyy suun sisällä oleviin pehmytkudoksiin. Osallistujat asettavat levyt suun molemmille puolille kolme kertaa päivässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 21 vuotta vanhat tai vanhemmat
- Vähintään kahden suun kuivumista aiheuttavan reseptilääkkeen päivittäinen käyttö
- Nykyinen raportti suun kuivumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Paikallinen oraalinen antimikrobinen lääke (esim. Klooriheksidiinihuuhtelu) käytä viimeisen kuukauden aikana
- Lääkkeen tai annoksen muutos viimeisen kuukauden aikana
- Suuveden käyttö viimeisen viikon aikana
- 500 mg tai enemmän ksylitolia sisältävien imeskelytablettien tai purukumin säännöllinen käyttö
- Ruoansulatuskanavan sairauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ksylitolilevy
Kahdeksan 0,5 grammaa ksylitolia sisältävien kiekkojen päivittäinen käyttö kahden viikon ajan.
Levyt kiinnittyvät ikenin kudokseen elintarvikelaatuisella liima-alustan avulla ja liukenevat hitaasti.
Levyt asetetaan yksi kummallekin puolelle suun aamulla aamiaisen jälkeen, jälleen keskipäivällä, ja neljä, kaksi kummallekin puolelle, nukkumaan mennessä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mutans streptokokkien tasot
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Muutos mutans-streptokokkitasoissa lähtötasosta yhteen viikkoon.
|
Yksi viikko
|
|
Mutans streptokokkien tasot
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Muutos mutans-streptokokkitasoissa lähtötasosta kahteen viikkoon.
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kserostomian GRIX-mitta
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Groningenin sädehoidon aiheuttaman kserostomian (GRIX) elämänlaatukyselyn muutos, jossa arvioitiin kserostomian oireita lähtötasosta yhteen viikkoon.
|
Yksi viikko
|
|
Kserostomian GRIX-mitta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Muutos Groningenin sädehoidon aiheuttaman kserostomian (GRIX) elämänlaatukyselyssä, jossa arvioitiin kserostomian oireita lähtötasosta kahteen viikkoon.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XM2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .