Uso de discos de xilitol en adultos con boca seca
1 de diciembre de 2013 actualizado por: Peter Milgrom, University of Washington
Capacidad de XyliMelts para reducir los estreptococos mutans en adultos con percepción de boca seca
El propósito de este estudio es demostrar si las bacterias que causan caries se reducen cuando los discos adhesivos de xilitol se usan por vía intraoral tres veces al día durante dos semanas en adultos con boca seca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el xilitol, un sustituto del azúcar aprobado por la FDA, reduce las caries dentales. Los pacientes que experimentan boca seca pueden ser más susceptibles a la caries dental porque carecen de la protección que brinda un flujo adecuado de saliva. Es probable que estos pacientes tengan altos niveles de la bacteria que causa la caries, el estreptococo mutans.
El propósito de esta investigación es probar la capacidad de un nuevo vehículo de administración de xilitol para reducir los estreptococos mutans en pacientes con boca seca durante un período de dos semanas. El vehículo de administración es un disco de xilitol (pastilla) que se disuelve lentamente y se adhiere a los tejidos blandos dentro de la boca. Los participantes colocarán discos en ambos lados de la boca tres veces al día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 21 años o más
- Uso diario de al menos 2 medicamentos recetados que causan sequedad en la boca
- Reporte actual de boca seca
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos en el último mes
- Antimicrobiano oral tópico (p. Enjuague de clorhexidina) uso en el último mes
- Cambio de medicación o dosis en el último mes
- Uso de enjuague bucal en la última semana
- Uso habitual de pastillas o chicles con 500 mg o más de xilitol
- Historia de enfermedad gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Disco de xilitol
Uso diario de 8 discos que contienen 0,5 gramos de xilitol cada uno durante dos semanas.
Los discos se adhieren al tejido de las encías con un respaldo adhesivo de calidad alimentaria y se disuelven lentamente.
Los discos se aplican uno a cada lado de la boca por la mañana después del desayuno, de nuevo al mediodía, y se aplican cuatro, dos a cada lado, a la hora de acostarse.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de estreptococos mutans
Periodo de tiempo: Una semana
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Cambio en los niveles de estreptococos mutans desde el inicio hasta una semana.
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Una semana
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Niveles de estreptococos mutans
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Cambio en los niveles de estreptococos mutans desde el inicio hasta dos semanas.
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida GRIX de xerostomía
Periodo de tiempo: Una semana
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Cambio en el cuestionario de calidad de vida de la xerostomía inducida por radioterapia de Groningen (GRIX) que evalúa los síntomas de la xerostomía desde el inicio hasta una semana.
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Una semana
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Medida GRIX de xerostomía
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Cambio en el cuestionario de calidad de vida de la xerostomía inducida por radioterapia de Groningen (GRIX) que evalúa los síntomas de la xerostomía desde el inicio hasta dos semanas.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XM2013
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