Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití xylitolového disku u dospělých se suchem v ústech

1. prosince 2013 aktualizováno: Peter Milgrom, University of Washington

Schopnost XyliMelts redukovat Mutans streptokoky u dospělých s pocitem sucha v ústech

Účelem této studie je prokázat, zda jsou bakterie způsobující rozklad redukovány, když se adhezivní xylitolové disky používají intraorálně třikrát denně po dobu dvou týdnů u dospělých se suchem v ústech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že xylitol, náhražka cukru schválená FDA, snižuje zubní kaz. Pacienti, kteří pociťují sucho v ústech, mohou být náchylnější k zubnímu kazu, protože postrádají ochranu poskytovanou dostatečným proudem slin. Tito pacienti pravděpodobně mají vysoké hladiny bakterií způsobujících rozklad, mutans streptokoky.

Účelem tohoto výzkumu je testovat schopnost nového vehikula pro dodávání xylitolu redukovat mutans streptokoky u pacientů se suchem v ústech po dobu dvou týdnů. Aplikačním vehikulem je pomalu se rozpouštějící xylitolový disk (pastielka), který přilne k měkkým tkáním v ústech. Účastníci umístí disky na obě strany úst třikrát denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 21 let nebo starší
  • Denní užívání alespoň 2 léků na předpis, o kterých je známo, že způsobují sucho v ústech
  • Aktuální zpráva o suchu v ústech

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik v posledním měsíci
  • Lokální perorální antimikrobiální přípravek (např. oplach chlorhexidinem) použijte v posledním měsíci
  • Změna léku nebo dávky během posledního měsíce
  • Použití ústní vody během posledního týdne
  • Užívání pastilek nebo žvýkaček s 500 mg nebo více xylitolu na obvyklém základě
  • Anamnéza gastrointestinálních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Xylitolový disk
Denní používání 8 disků obsahujících 0,5 gramu xylitolu každý po dobu dvou týdnů. Disky přilnou k tkáni dásní pomocí potravinářské lepicí podložky a pomalu se rozpouštějí. Disky se aplikují jeden na každou stranu úst ráno po snídani, znovu v poledne, a čtyři, dva na každou stranu, před spaním.
Jiný: Xylitolový disk
Ostatní jména:
  • XyliMelts

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny streptokoků Mutans
Časové okno: Týden
Změna hladin streptokoků mutans z výchozí hodnoty na jeden týden.
Týden
Hladiny streptokoků Mutans
Časové okno: Dva týdny
Změna hladin streptokoků mutans z výchozí hodnoty na dva týdny.
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GRIX míra xerostomie
Časové okno: Týden
Změna v dotazníku kvality života xerostomie indukované radioterapií (GRIX) v Groningenu hodnotící symptomy xerostomie od výchozího stavu do jednoho týdne.
Týden
GRIX míra xerostomie
Časové okno: Dva týdny
Změna v dotazníku kvality života xerostomie indukované radioterapií (GRIX) v Groningenu hodnotící symptomy xerostomie od výchozího stavu do dvou týdnů.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XM2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xylitolový disk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit