Uso de disco de xilitol em adultos com boca seca
1 de dezembro de 2013 atualizado por: Peter Milgrom, University of Washington
Capacidade do XyliMelts de reduzir estreptococos mutans em adultos com percepção de boca seca
O objetivo deste estudo é demonstrar se as bactérias causadoras de cárie são reduzidas quando os discos adesivos de xilitol são usados por via intraoral três vezes ao dia durante duas semanas em adultos com boca seca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O xilitol, um substituto do açúcar aprovado pela FDA, demonstrou reduzir a cárie dentária. Os pacientes que apresentam boca seca podem ser mais suscetíveis à cárie dentária porque não possuem a proteção fornecida por um fluxo adequado de saliva. É provável que esses pacientes tenham altos níveis da bactéria causadora da cárie, estreptococos do grupo mutans.
O objetivo desta pesquisa é testar a capacidade de um novo veículo de entrega de xilitol para reduzir estreptococos mutans em pacientes com boca seca durante um período de duas semanas. O veículo de entrega é um disco de xilitol de dissolução lenta (pastilha) que adere aos tecidos moles dentro da boca. Os participantes colocarão discos em ambos os lados da boca três vezes ao dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 21 anos ou mais
- Uso diário de pelo menos 2 medicamentos prescritos conhecidos por causar boca seca
- Relato atual de boca seca
Critério de exclusão:
- Uso de antibiótico no último mês
- Antimicrobiano oral tópico (ex. enxágue com clorexidina) uso no último mês
- Mudança de medicamento ou dose no último mês
- Uso de enxaguatório bucal na última semana
- Uso habitual de pastilhas ou gomas de mascar com 500 mg ou mais de xilitol
- História de doença gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Disco de xilitol
Uso diário de 8 discos contendo 0,5 gramas de xilitol cada, por duas semanas.
Os discos aderem ao tecido da gengiva com um adesivo de grau alimentício e se dissolvem lentamente.
Os discos são aplicados um de cada lado da boca pela manhã após o café da manhã, novamente ao meio-dia, e quatro são aplicados, dois de cada lado, na hora de dormir.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de estreptococos mutans
Prazo: Uma semana
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Alteração nos níveis de estreptococos mutans desde a linha de base até uma semana.
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Uma semana
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Níveis de estreptococos mutans
Prazo: Duas semanas
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Alteração nos níveis de estreptococos mutans desde a linha de base até duas semanas.
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida GRIX de xerostomia
Prazo: Uma semana
|
Alteração no questionário de qualidade de vida da xerostomia induzida por radioterapia de Groningen (GRIX) avaliando os sintomas de xerostomia desde a linha de base até uma semana.
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Uma semana
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Medida GRIX de xerostomia
Prazo: Duas semanas
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Alteração no questionário de qualidade de vida da xerostomia induzida por radioterapia de Groningen (GRIX) avaliando os sintomas de xerostomia desde a linha de base até duas semanas.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XM2013
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