구강건조증이 있는 성인의 자일리톨 디스크 사용
2013년 12월 1일 업데이트: Peter Milgrom, University of Washington
XyliMelts, 구강 건조 인식이 있는 성인의 뮤탄스 연쇄상 구균 감소 능력
본 연구의 목적은 구강건조증이 있는 성인을 대상으로 점착성 자일리톨 디스크를 1일 3회, 2주 동안 구강 내 사용하였을 때 충치 유발 세균이 감소하는지 여부를 입증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
FDA 승인 설탕 대체물인 자일리톨은 충치를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 구강 건조를 경험하는 환자는 적절한 타액 흐름으로 제공되는 보호 기능이 부족하기 때문에 충치에 더 취약할 수 있습니다. 이 환자들은 박테리아인 뮤탄스 연쇄상구균을 일으키는 부패 수준이 높을 가능성이 높습니다.
이 연구의 목적은 2주 동안 구강 건조 환자의 뮤탄스 연쇄상 구균을 감소시키는 새로운 자일리톨 전달 수단의 능력을 테스트하는 것입니다. 전달 매체는 천천히 용해되는 자일리톨 디스크(로젠지)로 입안의 연조직에 부착됩니다. 참가자는 하루에 세 번 입 양쪽에 디스크를 배치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상 성인
- 구강 건조를 유발하는 것으로 알려진 처방약을 최소 2가지 이상 매일 사용
- 구강 건조의 최신 보고서
제외 기준:
- 지난달 항생제 사용
- 국소 경구용 항균제(예: Chlorhexidine 린스) 지난달 사용
- 지난 한 달 동안 약물 또는 복용량의 변경
- 최근 일주일 이내 구강청결제 사용
- 습관적으로 500mg 이상의 자일리톨이 함유된 사탕 또는 껌 사용
- 위장병의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자일리톨 디스크
2주 동안 각각 0.5g의 자일리톨이 들어 있는 디스크 8개를 매일 사용합니다.
디스크는 식품 등급의 접착 백킹으로 잇몸 조직에 부착되고 천천히 용해됩니다.
디스크는 아침 식사 후 아침에 입의 양쪽에 하나씩, 정오에 다시 적용하고, 취침 시간에 양쪽에 4개씩 4개를 적용합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뮤탄스 연쇄상구균 수치
기간: 일주일
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뮤탄스 연쇄상구균 수준의 기준선에서 1주까지의 변화.
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일주일
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뮤탄스 연쇄상구균 수치
기간: 2주
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기준선에서 2주까지 뮤탄스 연쇄상구균 수준의 변화.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건조증의 GRIX 측정
기간: 일주일
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기준선에서 1주일까지 구강건조증 증상을 평가하는 GRIX(Groningen Radiationtherapy-Induced Xerostomia) 삶의 질 설문지의 변화.
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일주일
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구강 건조증의 GRIX 측정
기간: 2주
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기준선에서 2주까지 구강건조증 증상을 평가하는 GRIX(Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia) 삶의 질 설문지의 변화.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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