Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xylitol Disk Bruk hos voksne med tørr munn

1. desember 2013 oppdatert av: Peter Milgrom, University of Washington

XyliMelts evne til å redusere mutans streptokokker hos voksne med oppfatningen av munntørrhet

Hensikten med denne studien er å demonstrere om forfallsfremkallende bakterier reduseres når klebende xylitolskiver brukes intraoralt tre ganger daglig i to uker hos voksne med munntørrhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Xylitol, en FDA-godkjent sukkererstatning, har vist seg å redusere tannråte. Pasienter som opplever munntørrhet kan være mer utsatt for tannråte fordi de mangler beskyttelsen gitt av en tilstrekkelig spyttstrøm. Disse pasientene vil sannsynligvis ha høye nivåer av forråtnelsesfremkallende bakterier, mutans streptokokker.

Hensikten med denne forskningen er å teste evnen til en ny xylitolleveringsbærer til å redusere mutans streptokokker hos pasienter med munntørrhet over en to ukers periode. Leveringsbæreren er en sakte oppløselig xylitolskive (pastiller) som fester seg til bløtvev inne i munnen. Deltakerne vil plassere disker på begge sider av munnen tre ganger om dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 21 år eller eldre
  • Daglig bruk av minst 2 reseptbelagte medisiner kjent for å forårsake munntørrhet
  • Gjeldende rapport om munntørrhet

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotikabruk den siste måneden
  • Aktuelt oralt antimikrobielt middel (f.eks. Klorheksidinskylling) brukt den siste måneden
  • Endring i medisin eller dose i løpet av den siste måneden
  • Bruk av munnvann den siste uken
  • Bruk av pastiller eller tyggegummi med 500 mg eller mer xylitol på vanlig basis
  • Historie om gastrointestinale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Xylitol disk
Daglig bruk av 8 disker som inneholder 0,5 gram xylitol hver i to uker. Skivene fester seg til tannkjøttvevet med en klebende bakside av matkvalitet og løses sakte opp. Diskene påføres en på hver side av munnen om morgenen etter frokost, igjen ved middagstid, og fire påføres, to på hver side, ved sengetid.
Annen: Xylitol disk
Andre navn:
  • XyliMelts

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mutans streptokokker nivåer
Tidsramme: En uke
Endring i mutans streptokokknivåer fra baseline til en uke.
En uke
Mutans streptokokker nivåer
Tidsramme: To uker
Endring i mutans streptokokknivåer fra baseline til to uker.
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GRIX-mål for xerostomi
Tidsramme: En uke
Endring i Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) livskvalitetsspørreskjema som vurderer xerostomisymptomer fra baseline til en uke.
En uke
GRIX-mål for xerostomi
Tidsramme: To uker
Endring i Groningen Radiotherapy-Induced Xerostomia (GRIX) livskvalitetsspørreskjema som vurderer xerostomisymptomer fra baseline til to uker.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XM2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere