Uso del disco di xilitolo negli adulti con secchezza delle fauci
1 dicembre 2013 aggiornato da: Peter Milgrom, University of Washington
Capacità di XyliMelts di ridurre gli streptococchi mutanti negli adulti con percezione di secchezza delle fauci
Lo scopo di questo studio è dimostrare se i batteri che causano carie sono ridotti quando i dischi adesivi di xilitolo vengono utilizzati per via intraorale tre volte al giorno per due settimane negli adulti con secchezza delle fauci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo xilitolo, un sostituto dello zucchero approvato dalla FDA, ha dimostrato di ridurre la carie. I pazienti che soffrono di secchezza delle fauci possono essere più suscettibili alla carie perché mancano della protezione fornita da un adeguato flusso di saliva. È probabile che questi pazienti abbiano alti livelli di batteri che causano carie, streptococchi mutans.
Lo scopo di questa ricerca è testare la capacità di un nuovo veicolo di rilascio dello xilitolo di ridurre gli streptococchi mutans nei pazienti con secchezza delle fauci per un periodo di due settimane. Il veicolo di consegna è un disco di xilitolo a lenta dissoluzione (losanga) che aderisce ai tessuti molli all'interno della bocca. I partecipanti posizioneranno i dischi su entrambi i lati della bocca tre volte al giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington, School of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 21 anni
- Uso quotidiano di almeno 2 farmaci soggetti a prescrizione noti per causare secchezza delle fauci
- Rapporto attuale di secchezza delle fauci
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici nell'ultimo mese
- Antimicrobico orale topico (ad es. Risciacquo con clorexidina) utilizzare nell'ultimo mese
- Modifica del farmaco o della dose nell'ultimo mese
- Uso di collutorio nell'ultima settimana
- Uso abituale di pastiglie o gomme da masticare con 500 mg o più di xilitolo
- Storia di malattia gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disco di xilitolo
Uso quotidiano di 8 dischetti contenenti 0,5 grammi di xilitolo ciascuno per due settimane.
I dischi aderiscono al tessuto gengivale con un supporto adesivo per uso alimentare e si dissolvono lentamente.
I dischetti vengono applicati uno per lato della bocca al mattino dopo colazione, sempre a mezzogiorno, e quattro, due per lato, prima di coricarsi.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di streptococchi mutans
Lasso di tempo: Una settimana
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Variazione dei livelli di streptococchi mutans dal basale a una settimana.
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Una settimana
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Livelli di streptococchi mutans
Lasso di tempo: Due settimane
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Variazione dei livelli di streptococchi mutans dal basale a due settimane.
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura GRIX della xerostomia
Lasso di tempo: Una settimana
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Modifica del questionario sulla qualità della vita della xerostomia indotta dalla radioterapia di Groningen (GRIX) che valuta i sintomi della xerostomia dal basale a una settimana.
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Una settimana
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Misura GRIX della xerostomia
Lasso di tempo: Due settimane
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Modifica del questionario sulla qualità della vita della xerostomia indotta dalla radioterapia di Groningen (GRIX) che valuta i sintomi della xerostomia dal basale a due settimane.
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XM2013
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Prove cliniche su Disco di xilitolo
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