プロポフォールとフェンタニルを使用した深い鎮静を受けている患者の低換気予防におけるケタミンの効果
鎮静下で行われる処置は、罹患率と死亡率に関しては全身麻酔下で行われる処置と同じ重症度を持ちます1。 クローズドクレーム分析によると、手術室外での麻酔ケアの需要は大幅に増加しており、患者に大きなリスクをもたらしています。 どちらのクローズドクレーム分析でも、鎮静下で処置を受ける患者に対する主なリスクとして、過剰な鎮静による呼吸抑制が特定されました。 主な問題は、低換気が酸素補給を受けている患者の非常に遅い段階でしか検出されないことです。 低換気による呼吸への影響に加えて、高炭酸ガス血症は高血圧、頻脈、不整脈、発作を引き起こす可能性もあります。
現在の全国的な肥満の蔓延に伴い、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の麻酔患者の発生率はここ数年で大幅に増加しています。 これらの患者は、麻酔薬にさらされると低換気のリスクが高くなります。 鎮静処置の大幅な増加と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の非常に高い有病率は、患者に重大な呼吸器リスクをもたらしており、近い将来、麻酔科医に対する医療過誤の請求が増加する可能性があります。 したがって、鎮静のためのより安全な麻酔計画の開発が必要です。 鎮静のためのより安全な麻酔薬レジメンの確立は、麻酔患者の安全性財団の優先事項と直接関係しています。 これは、健康な患者の麻酔周囲の安全性の問題に対処します。 また、幅広く応用でき、日常の臨床ケアに簡単に導入できます。 ケタミンは鎮痛に対する効果が確立されていますが、換気に対するケタミンの効果は明確には定義されていません。 研究者らは、経皮二酸化炭素モニターが深い鎮静を受けている患者の低換気を正確に検出できることを実証した。 動物データによると、鎮静レジメンでプロポフォールにケタミンを添加すると、プロポフォール単独と比較して低換気が減少したことが示唆されています。 一般的に使用される鎮静剤 (プロポフォール) およびフェンタニルにケタミンを添加すると、深い鎮静を受けている患者の低換気の発生率と重症度を軽減できるかどうかは不明です。
研究者らは、ケタミン、プロポフォール、フェンタニルを投与されている患者は、プロポフォールとフェンタニルを投与されている患者よりも術中の低換気の発症が少ないと仮説を立てています。
研究者らはまた、閉塞性睡眠時無呼吸症の患者では、閉塞性睡眠時無呼吸症のない患者よりもこの影響がさらに大きいという仮説を立てている。
重要性: 過剰な鎮静による呼吸抑制が、麻酔に関連する請求の原因となる主な要因として 2 回特定されました。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率が高く、外来で行われるより複雑な処置と相まって、患者の身体的リスクや麻酔科医の責任問題が増大する可能性があります。 このプロジェクトの主な目的は、プロポフォールとフェンタニルを使用した深い鎮静下で処置を受ける患者の呼吸抑制を防ぐケタミンの効果を確立することです。
研究者が私たちの仮説を確認できれば、私たちの発見は麻酔科医だけでなく、鎮静処置を頻繁に行う他の専門分野（救急医療、消化器内科医、心臓内科医、放射線科医）にとっても価値のあるものになる可能性があります。
研究の疑問点は次のとおりです。ケタミンを追加すると、プロポフォールとフェンタニルを使用した深い鎮静中の低換気を防ぐことができますか?
この研究の仮説: ケタミンは深い鎮静の場合の低換気を防ぐでしょう。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Prentice Womens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ASA I および II
- 18～64歳
- 鎮静処置を受ける女性
除外基準:
- 妊娠中の被験者
- 母乳育児
- 患者または外科医のリクエスト
- 気道困難
脱落：
- 患者または外科医のリクエスト
- 全身麻酔への移行。CO2 モニターからデータを取得できなくなります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケタミン
ケタミンを0.5mg/kgで投与し、続いて1.5mcg/kg/分を注入した。
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ケタミン群には0.5mg/kgを投与し、その後1.5mcg/kg/分を注入する。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水グループには、ケタミンの投与量と同じ量の生理食塩水が投与されます。
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0.9 % 生理食塩水グループにはケタミンの投与量と同じ量が投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症例中に患者が低換気を起こした時間の合計パーセンテージ
時間枠：1日目
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症例中に患者が低換気を起こした時間の合計パーセンテージ
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gildasio De Oliveira, MD,MS、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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