Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin vaikutus hypoventilaation ehkäisyyn potilailla, joille tehdään syvä sedaatiota propofolia ja fentanyyliä käyttäen

keskiviikko 7. toukokuuta 2014 päivittänyt: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Sedaatiossa tehdyt toimenpiteet ovat sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta yhtä vakavia kuin yleisanestesiassa tehdyt toimenpiteet1. Leikkaussalin ulkopuolisen anestesiahoidon kysyntä on lisääntynyt valtavasti ja se aiheuttaa suljetun korvausanalyysin mukaan suuria riskejä potilaille. Molemmissa suljetuissa väiteanalyysissä todettiin, että ylisedaatiosta johtuva hengityslama on suurin riski potilaille, jotka joutuvat toimenpiteisiin sedaatiossa. Suurin ongelma on, että hypoventilaatio havaitaan vasta hyvin myöhäisessä vaiheessa potilailla, jotka saavat lisähappea. Hypoventilaation hengitysvaikutusten lisäksi hyperkapnia voi johtaa myös kohonneeseen verenpaineeseen, takykardiaan, sydämen rytmihäiriöihin ja kohtauksiin.

Nukutettujen obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden ilmaantuvuus on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina nykyisen kansallisen liikalihavuusepidemian myötä. Näillä potilailla on lisääntynyt hypoventilaatioriski altistuessaan anestesialääkkeille. Proseduurin sedaatioiden massiivisen lisääntymisen ja obstruktiivisen uniapnean äärimmäisen suuren esiintyvyyden taustalla on suuria hengitysriskejä potilaille, ja se voi lähitulevaisuudessa lisätä anestesiologeille osoitettuja väärinkäytöksiä koskevia väitteitä. Siksi on kehitettävä turvallisempi anestesia-ohjelma sedaatiota varten. Turvallisemman anestesiahoito-ohjelman luominen sedaatioon on suorassa yhteydessä anestesian potilasturvallisuussäätiön prioriteetteihin. Se käsittelee terveiden potilaiden peri-anestesian turvallisuusongelmia. Se voidaan myös soveltaa laajasti ja helposti ottaa käyttöön päivittäisessä kliinisessä hoidossa. Ketamiinilla on vakiintunut vaikutus analgesiaan, mutta ketamiinin vaikutuksia ventilaatioon ei ole tarkasti määritelty. Tutkijat ovat osoittaneet, että transkutaaninen hiilidioksidimonitori on tarkka hypoventilaation havaitsemisessa potilailla, jotka joutuvat syvään sedaatioon. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että kun ketamiinia lisättiin propofoliin sedaatiossa, se vähensi hypoventilaatiota verrattuna pelkkään propofoliin. Ei tiedetä, voiko ketamiinin lisättynä yleisesti käytettyyn rauhoittavaan aineeseen (propofoliin) ja fentanyyliin vähentää hypoventilaatioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta potilailla, jotka saavat syvän sedaatiota.

Tutkijat olettavat, että ketamiinia, propofolia ja fentanyyliä saavat potilaat kehittävät vähemmän intraoperatiivista hypoventilaatiota kuin potilaat, jotka saavat propofolia ja fentanyyliä.

Tutkijat olettavat myös, että tämä vaikutus on vielä suurempi potilailla, joilla on obstruktiivista uniapneaa kuin potilailla, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa.

Merkitys: Liiallisesta sedaatiosta johtuva hengityslama tunnistettiin kahdesti tärkeimmäksi anestesiaan liittyvien väitteiden aiheuttajaksi. Obstruktiivisen uniapnean suuri esiintyvyys yhdistettynä monimutkaisempiin avohoidossa suoritettaviin toimenpiteisiin voi lisätä fyysisiä riskejä potilaille ja vastuutapauksia anestesiologeille. Tämän projektin päätavoitteena on selvittää ketamiinin vaikutusta hengityslaman ehkäisyyn potilailla, jotka joutuvat toimenpiteisiin syväsedaatiossa propofolilla ja fentanyylillä.

Jos tutkijat voivat vahvistaa hypoteesimme, löydöksemme voivat olla arvokkaita paitsi anestesiologille, myös muille erikoisaloille (hätälääketiede, gastroenterologit, kardiologit, radiologit), jotka usein suorittavat toimenpiteen sedaatiota.

Tutkimuskysymykset ovat; estääkö ketamiinin lisääminen hypoventilaatiota syvän sedaation aikana propofolilla ja fentanyylillä?

Tämän tutkimuksen hypoteesit: Ketamiini estää hypoventilaatiota syvän sedaatiotapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA I ja II

  • Ikä 18-64
  • Naiset, joille tehdään rauhoittavia toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat kohteet
  • Imetys
  • Potilaiden tai kirurgin pyynnöstä
  • Vaikeat hengitystiet

Lopettaa:

  • Potilaan tai kirurgin pyynnöstä
  • Siirtyminen yleisanestesiaan. Kyvyttömyys saada tietoja CO2-monitorista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketamiini
Ketamiinia annettiin 0,5 mg/kg, jota seurasi infuusio 1,5 mikrogrammaa/kg/min.
Ketamiiniryhmä saa 0,5 mg/kg, jota seuraa infuusio 1,5 mcg/kg/min.
Muut nimet:
  • Ketamiinin anto
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuosryhmä saa saman määrän suolaliuosta kuin ketamiiniannos
0,9 % normaalista suolaliuosryhmästä saa saman määrän kuin ketamiiniannos
Muut nimet:
  • 0,9 % normaalista suolaliuosryhmästä saa saman tilavuuden kuin ketamiiniannos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden hypoventiloitumisajan kokonaisprosenttiosuus tapauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaiden hypoventiloitumisajan kokonaisprosenttiosuus tapauksen aikana
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gildasio De Oliveira, MD,MS, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa