氯胺酮预防异丙酚联合芬太尼深度镇静患者通气不足的作用
在镇静下进行的手术在发病率和死亡率方面与在全身麻醉下进行的手术具有相同的严重程度 1。 对手术室外麻醉护理的需求已大大增加，根据封闭式索赔分析，这对患者构成了重大风险。 两项已结束的索赔分析都将过度镇静导致的呼吸抑制确定为在镇静状态下接受手术的患者的主要风险。 主要问题是通气不足仅在接受补充氧气的患者的晚期才被发现。 除了通气不足对呼吸的影响外，高碳酸血症还会导致高血压、心动过速、心律失常和癫痫发作。
随着当前全国肥胖的流行，在过去几年中，患有阻塞性睡眠呼吸暂停的麻醉患者的发病率大幅增加。 当暴露于麻醉药物时，这些患者发生通气不足的风险会增加。 程序镇静的大量增加和阻塞性睡眠呼吸暂停的极高患病率给患者带来了重大的呼吸风险，并且在不久的将来可能会增加对麻醉师的医疗事故索赔。 因此，需要开发更安全的镇静麻醉方案。 建立更安全的镇静麻醉方案直接关系到麻醉患者安全基础的优先事项。 它解决了健康患者的围麻醉期安全问题。 它还可以广泛适用并易于实施到日常临床护理中。 氯胺酮具有镇痛作用，但氯胺酮对通气的影响尚未明确。 研究人员已经证明，经皮二氧化碳监测仪在检测深度镇静患者的通气不足方面是准确的。 动物数据表明，当在镇静方案中加入异丙酚时，与单独使用异丙酚相比，氯胺酮可减少通气不足。 尚不清楚将氯胺酮添加到常用镇静剂（异丙酚）和芬太尼中是否可以降低接受深度镇静的患者通气不足的发生率和严重程度。
研究人员假设接受氯胺酮、异丙酚和芬太尼治疗的患者比接受异丙酚和芬太尼治疗的患者发生术中通气不足的情况要少。
研究人员还假设，与没有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者相比，阻塞性睡眠呼吸暂停患者的这种影响更大。
意义：由于过度镇静导致的呼吸抑制被两次确定为导致与麻醉相关的索赔的主要因素。 阻塞性睡眠呼吸暂停的高患病率加上在门诊环境中进行的更复杂的手术可能会增加患者的身体风险和麻醉师的责任案件。 该项目的主要目标是确定氯胺酮对使用异丙酚和芬太尼进行深度镇静手术的患者预防呼吸抑制的作用。
如果研究人员能够证实我们的假设，我们的发现不仅对麻醉师有价值，而且对其他经常进行程序镇静的专业（急诊医学、胃肠病学家、心脏病学家、放射科医生）也很有价值。
研究问题是；在使用异丙酚和芬太尼进行深度镇静时，添加氯胺酮是否可以防止通气不足？
本研究的假设：氯胺酮将防止深度镇静病例中的通气不足。
研究概览
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Prentice Womens Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
ASA I 和 II
- 18-64岁
- 接受镇静程序的女性
排除标准：
- 怀孕的科目
- 哺乳
- 患者或外科医生要求
- 困难气道
辍学：
- 患者或外科医生的要求
- 转为全身麻醉。无法从 CO2 监测仪获取数据。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氯胺酮
给予氯胺酮 0.5mg/kg，然后输注 1.5mcg/kg/min。
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氯胺酮组接受 0.5mg/kg，然后输注 1.5mcg/kg/min。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水组将接受与氯胺酮剂量相同体积的生理盐水
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0.9% 生理盐水组接受与氯胺酮剂量相同的体积
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病例期间患者通气不足的总时间百分比
大体时间：第一天
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病例期间患者通气不足的总时间百分比
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gildasio De Oliveira, MD,MS、Northwestern University
研究记录日期
研究主要日期
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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氯胺酮的临床试验
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Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki尚未招聘