- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01825083
Propofol과 Fentanyl을 사용하여 깊은 진정을 시행 중인 환자에서 케타민이 호흡저하 예방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
진정 상태에서 수행되는 절차는 이환율 및 사망률과 관련하여 전신 마취 하에서 수행되는 절차와 동일한 심각도를 갖습니다1. 폐쇄형 청구 분석에 따르면 수술실 밖에서 마취 관리에 대한 수요가 엄청나게 증가했으며 이는 환자에게 큰 위험을 초래합니다. 폐쇄형 청구 분석에서는 모두 진정 상태에서 시술을 받는 환자의 주요 위험으로 과도한 진정으로 인한 호흡 저하를 확인했습니다. 주요 문제는 저환기가 산소 보충을 받는 환자의 매우 후기 단계에서만 감지된다는 것입니다. 저호흡의 호흡 효과 외에도 고칼슘혈증은 고혈압, 빈맥, 심장 부정맥 및 발작을 유발할 수 있습니다.
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 마취 환자의 발병률은 현재 전국적인 비만 전염병과 함께 지난 몇 년 동안 상당히 증가했습니다. 이 환자들은 마취제에 노출되었을 때 호흡저하의 위험이 증가합니다. 시술 진정제의 엄청난 증가와 폐쇄성 수면 무호흡증의 극도로 높은 유병률은 환자에게 주요 호흡기 위험을 제기하며 가까운 장래에 마취 전문의에 대한 의료 과실 청구를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 진정을 위한 보다 안전한 마취 요법의 개발이 필요하다. 진정을 위한 보다 안전한 마취 요법의 수립은 마취 환자 안전 기반의 우선 순위와 직접적인 관련이 있습니다. 그것은 건강한 환자의 마취 주위 안전 문제를 해결합니다. 또한 광범위하게 적용할 수 있으며 일상적인 임상 치료에 쉽게 구현할 수 있습니다. 케타민은 진통에 대해 확립된 효과가 있지만 환기에 대한 케타민의 효과는 명확하게 정의되지 않았습니다. 조사관은 경피적 이산화탄소 모니터가 깊은 진정을 받는 환자의 호흡 저하를 감지하는 데 정확하다는 것을 입증했습니다. 동물 데이터는 진정 요법에서 프로포폴에 추가할 때 프로포폴 단독에 비해 케타민이 호흡 저하를 감소시킨다는 것을 시사합니다. 일반적으로 사용되는 진정제(프로포폴) 및 펜타닐에 추가된 케타민이 깊은 진정을 받는 환자에서 호흡저하의 발생률 및 중증도를 감소시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 케타민, 프로포폴 및 펜타닐을 투여받은 환자가 프로포폴 및 펜타닐을 투여받은 환자보다 수술 중 호흡저하가 덜 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 또한 이 효과가 폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 환자보다 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자에서 훨씬 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다.
의의: 과진정으로 인한 호흡 저하가 마취 관련 주장의 주요 요인으로 두 번 확인되었습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증의 높은 유병률은 외래 환자 환경에서 수행되는 보다 복잡한 절차와 결합되어 환자에게 신체적 위험을 증가시키고 마취 전문의에게 책임을 질 수 있습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 프로포폴과 펜타닐을 사용하여 깊은 진정 상태에서 시술을 받는 환자의 호흡 저하 예방에 케타민의 효과를 확립하는 것입니다.
조사관이 우리의 가설을 확인할 수 있다면, 우리의 발견은 마취 전문의뿐만 아니라 절차적 진정을 자주 수행하는 다른 전문 분야(응급 의학, 위장병 전문의, 심장 전문의, 방사선 전문의)에게도 가치가 있을 수 있습니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. 케타민을 첨가하면 프로포폴과 펜타닐을 사용하는 깊은 진정 동안 호흡저하를 예방할 수 있습니까?
이 연구의 가설: 케타민은 깊은 진정 상태에서 호흡저하를 예방할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Womens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ASA I 및 II
- 18-64세
- 진정 시술을 받는 여성
제외 기준:
- 임산부
- 모유 수유
- 환자 또는 외과 의사 요청
- 어려운 기도
탈락:
- 환자 또는 외과 의사의 요청
- 전신 마취로 전환 .CO2 모니터에서 데이터를 얻을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케타민
케타민 0.5mg/kg 투여 후 1.5mcg/kg/분 주입.
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케타민 그룹은 0.5mg/kg을 받은 후 1.5mcg/kg/분을 주입합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
식염수 그룹은 케타민 용량과 동일한 양의 식염수를 받습니다.
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0.9% 생리 식염수 그룹은 케타민 용량과 동일한 용량을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케이스 동안 환자가 저호흡을 하는 총 시간 백분율
기간: 1일차
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케이스 동안 환자가 저호흡을 하는 총 시간 백분율
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gildasio De Oliveira, MD,MS, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00068533
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