前立腺生検結果を予測する新しい前立腺疾患ノモグラムの構成

これは、ケソン市のセント ルークス メディカル センターの結石・前立腺治療センターで最初の経直腸的超音波 (TRUS) 前立腺生検を受けたすべての患者から前向きにデータを収集した横断研究です。 データは、臨床前立腺生検データベースを構築する目的で均一に収集されます。 前立腺生検の適応は、疑わしい DRE 所見または前立腺特異抗原 (PSA) レベルの上昇 (>4.0ng/ml)、またはその両方です。 収集される臨床情報には、1. 特定された危険因子（年齢、家族歴、人種、体格指数（BMI） - kg/cm2、前立腺炎、薬剤） 2. 前立腺疾患の臨床指標（異常な直腸指検査、経直腸超音波検査での低エコー病変）、および 3. PSA (ng/ml) およびその誘導体 (年齢別 PSA、PSA 密度、PSA 速度、遊離 PSA パーセンテージ)。 (データ収集フォームを参照)。 患者の身長や体重などの基本的な人口統計データは、標準体重計 (身長ロッド付き Detecto 439 Mechanical Scale、Webb City MO、USA) を使用して測定されます。 チームの泌尿器科医メンバーは、TRUS の前後にすべての患者に対してデジタル直腸検査 (DRE) を実施します。 前立腺生検前の 1 か月以内に、Siemens ADVIA Centaur Free PSA および PSA (seimens Healthcare Diagnostics、米国) を使用して、病理学研究所で無血清および総 PSA レベルを測定します。 前立腺生検の前に、前立腺はバイプラナー 7.5 メガヘルツ プローブ (GE Medical Systems Kretz Ultrasound、Zipf、オーストリア) を使用してスキャンされます。 前立腺の体積は、センターの放射線技師（スタッフチームのメンバー）によって、前長楕円体の標準測定方程式［幅（w）×高さ（h）×長さ（l）×0.523］を用いて横断面と矢状面を使用して測定されます。 ]。

すべての前立腺生検は、Fr 18 25cm 生検装置 (Bard Urological、米国) を使用した超音波ガイド下で 12 コア (拡張スキーム) またはそれ以上の前立腺組織ストリップを一律に必要とし、頂部、中腺および基部の外側および内側をカバーするために体系的に実行されます。前立腺の右葉と左葉のこと。 超音波画像または DRE 所見が疑わしい領域を示している場合は、さらに 2 回の生検が行われます。

採取されたすべての標本はホルマリンを満たした容器に入れられ、病理組織学的検査に送られます。 すべての検体は、病理学研究所の少なくとも 2 人の認定病理医によって検査され、炎症 (急性/慢性前立腺炎)、その他の疾患実体、または癌腫の存在が判断されます (癌腫の陽性の場合、読み取り値にはグリーソン スコアを使用したグレードが含まれます)。生検標本の長さ、癌の関与の割合。 すべての病理学者は患者の臨床指標を知らされていません。 中間結果は、最終的な結論を得るためにさらに免疫組織染色を受けます。 最終報告書を発表するには少なくとも 2 人の病理学者が必要です。

データの収集と抽出には、事前にテストされ標準化された形式が使用されます。 収集されたすべてのフォームは、発生率と有病率のコード化と予備分析のために聖路加医療センターの臨床情報サービスに提出されます。 追加の分析は、検証と信頼性チェックのために第三者の統計専門家に送信されます。

取得されたすべてのデータの機密性が保証されます。 すべての患者記録はデータベース内で PIN としてコード化されます。 患者名はデータバンクへのエンコードには含まれません。 エンコードされたデータセットにアクセスできるのは、聖路加医療センターの研究者チームと臨床情報サービスセクションだけです。 入院記録の保管に関する病院の方針は厳密に従い、医療センターの医療記録セクションによって保管されます。