Конфигурация новой номограммы заболеваний предстательной железы, позволяющая прогнозировать исход биопсии предстательной железы

Это кросс-секционное исследование, в котором проспективно собираются данные обо всех пациентах, у которых впервые была проведена биопсия предстательной железы с помощью трансректального ультразвука (ТРУЗИ) в Центре лечения камней и простаты Медицинского центра Св. Луки в Кесон-Сити. Данные будут собираться единообразно с целью создания базы данных биопсии простаты клинической помощи. Показанием для биопсии предстательной железы являются либо подозрительные результаты DRE, либо повышенный уровень специфического антигена простаты (PSA) (> 4,0 нг / мл), либо и то, и другое. Собранная клиническая информация будет включать 1. Выявленные факторы риска (возраст, семейный анамнез, раса, индекс массы тела (ИМТ) - кг/см2, простатит, прием лекарственных препаратов) 2. Клинические показатели заболеваний предстательной железы (патология пальцевого ректального исследования, гипоэхогенное образование на трансректальном УЗИ) и 3. ПСА (нг/мл) и его производные (возрастной ПСА, плотность ПСА, скорость ПСА, процент свободного ПСА). (См. форму сбора данных). Основные демографические данные, такие как рост и вес пациента, будут измеряться с использованием стандартных весов (механические весы Detecto 439 с измерительной штангой, Уэбб-Сити, штат Миссури, США). Уролог, член команды, проведет цифровое ректальное исследование (DRE) у всех пациентов до или после ТРУЗИ. Уровень свободного и общего ПСА в сыворотке крови измеряют в Институте патологии с помощью Siemens ADVIA Centaur Free PSA и PSA (Seimens Healthcare Diagnostics, США) в течение месяца до биопсии простаты. Перед биопсией предстательной железы ее сканируют с помощью бипланарного датчика с частотой 7,5 МГц (GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Австрия. Объем предстательной железы измеряется лаборантом-рентгенологом [членом бригады персонала] центра в поперечной и сагиттальной плоскостях по стандартной формуле измерения вытянутого эллипсоида [ширина (ш) x высота (в) x длина (l) x 0,523 ].

Для всей биопсии предстательной железы требуется 12 ядер (расширенная схема) или более полосок ткани предстательной железы под ультразвуковым контролем с помощью устройства для биопсии Fr 18 25 см (Bard Urological, США), она выполняется систематически, чтобы охватить латеральные и медиальные аспекты верхушки, средней железы и основания. правой и левой долей предстательной железы. Две дополнительные биопсии берутся, если ультразвуковое изображение или данные DRE указывают на подозрительные области.

Все полученные образцы помещают в заполненный формалином контейнер и отправляют на гистопатологическое исследование. Все образцы исследуют не менее 2 сертифицированных патологоанатомов Института патологии для определения наличия воспаления (острый/хронический простатит), другого заболевания или карциномы (при положительном результате на карциному показания включают степень по шкале Глисона, рак). длина в биоптате, процент поражения раком. Все патологоанатомы ослеплены клиническими показателями пациентов. Промежуточный результат дополнительно подвергают иммуногистологическому окрашиванию для окончательного заключения. Для публикации окончательного отчета требуется как минимум два патологоанатома.

Для сбора и извлечения данных будет использоваться предварительно протестированная и стандартизированная форма. Все собранные формы будут переданы в Службу клинической информации Медицинского центра Святого Луки для кодирования и предварительного анализа заболеваемости и распространенности. Дополнительный анализ будет отправлен стороннему статистику для подтверждения и проверки надежности.

Конфиденциальность всех полученных данных будет обеспечена. Все записи пациентов будут закодированы в базе данных как PIN-код. Имя пациента не будет включено для кодирования в банк данных. Только группа исследователей и служба клинической информации Медицинского центра Святого Луки будут иметь доступ к закодированному набору данных. Политика больницы в отношении хранения больничной документации будет строго соблюдаться и храниться в отделении медицинской документации медицинского центра.