Configuración de un nuevo nomograma de enfermedad prostática que predice el resultado de la biopsia prostática

Este es un estudio transversal que recopila prospectivamente datos de todos los pacientes que se sometieron a su primera biopsia de próstata con ultrasonido transrectal (TRUS) en el Centro de Tratamiento de Piedras y Próstata del Centro Médico St. Luke's-Quezon City. Los datos se recopilarán de manera uniforme con el fin de construir una base de datos de biopsias de próstata de atención clínica. La indicación para la biopsia de próstata es un resultado sospechoso de DRE o un nivel elevado de antígeno prostático específico (PSA) (> 4,0 ng/ml) o ambos. La información clínica recopilada incluirá la 1. Factores de riesgo identificados (edad, antecedentes familiares, raza, índice de masa corporal (IMC) - kg/cm2, prostatitis y medicamentos) 2. Indicadores clínicos de enfermedades prostáticas (tacto rectal anormal, lesión hipoecoica en la ecografía transrectal), y 3. PSA (ng/ml) y sus derivados (PSA específico de edad, densidad de PSA, velocidad de PSA, porcentaje de PSA libre). (Consulte el Formulario de recopilación de datos). Los datos demográficos básicos, como la altura y el peso del paciente, se medirán utilizando una báscula estándar (Báscula mecánica Detecto 439 con varilla de altura, Webb City MO, EE. UU.). Un urólogo miembro del equipo realizará un examen rectal digital (DRE) en todos los pacientes antes o después de la TRUS. El nivel de PSA libre y total en suero se mide en el Instituto de Patología utilizando Siemens ADVIA Centaur Free PSA y PSA (Seimens Healthcare Diagnostics, EE. UU.) dentro de un mes antes de la biopsia de próstata. Antes de la biopsia de próstata, se escaneará la próstata con una sonda biplanar de 7,5 megahercios (GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Austria. El volumen de la próstata es medido por un técnico de radiología [miembro del equipo de trabajo] del centro utilizando los planos transversal y sagital con la ecuación estándar de medición para elipsoide prolato [ancho (ancho) x alto (alto) x largo (largo) x 0.523 ].

Todas las biopsias de próstata requerirán uniformemente 12 núcleos (esquema extendido) o más tiras de tejido prostático bajo guía ecográfica con un dispositivo de biopsia Fr 18 de 25 cm (Bard Urological, EE. UU.), se realiza sistemáticamente para cubrir los aspectos lateral y medial del vértice, la glándula media y la base de los lóbulos prostáticos derecho e izquierdo. Se obtienen dos biopsias adicionales si la imagen de ultrasonido o los hallazgos del DRE indican áreas sospechosas.

Todos los especímenes adquiridos se colocan en un recipiente lleno de formalina y se envían para un examen histopatológico. Todos los especímenes son examinados por al menos 2 patólogos certificados por la junta en el Instituto de Patología para determinar la presencia de inflamación (prostatitis aguda/crónica), otra entidad de enfermedad o carcinoma (si es positivo para carcinoma, la lectura incluye el grado usando la puntuación de Gleason, cáncer longitud en la muestra de biopsia, porcentaje de afectación por cáncer. Todos los patólogos están cegados a los indicadores clínicos de los pacientes. Un resultado intermedio se somete además a inmunohistotinción para una conclusión definitiva. Se requieren al menos dos patólogos para emitir el informe final.

La recopilación y extracción de datos utilizará el formulario pre-probado y estandarizado. Todos los formularios recopilados se enviarán al Servicio de Información Clínica del Centro Médico St. Luke's para su codificación y análisis preliminar de incidencia y prevalencia. Se enviará un análisis adicional a un estadístico externo para su validación y control de confiabilidad.

Se garantizará la confidencialidad de todos los datos adquiridos. Todos los registros de pacientes se codificarán en la base de datos como PIN. El nombre del paciente no se incluirá para la codificación en el banco de datos. Solo el equipo de investigadores y la sección de servicios de información clínica del St. Luke's Medical Center tendrán acceso al conjunto de datos codificados. La política del hospital sobre la custodia del registro hospitalario se seguirá estrictamente y se almacenará en la sección de registros médicos del centro médico.