Configuração de um novo nomograma de doença da próstata prevendo o resultado da biópsia da próstata

Este é um estudo transversal coletando dados prospectivamente de todos os pacientes que fizeram sua primeira biópsia de próstata por ultrassom transretal (TRUS) no Centro de Tratamento de Pedra e Próstata do St. Luke's Medical Center-Quezon City. Os dados serão coletados uniformemente com a finalidade de construir um banco de dados de biópsia de próstata de cuidados clínicos. A indicação para a biópsia da próstata é um achado de toque retal suspeito ou nível elevado de antígeno prostático específico (PSA) (>4,0 ng/ml) ou ambos. As informações clínicas coletadas incluirão o 1. Fatores de risco identificados (idade, história familiar, raça, Índice de Massa Corporal (IMC) - kg/cm2, prostatite e medicamentos) 2. Indicadores clínicos de doenças prostáticas (toque retal anormal, lesão hipoecogênica na ultrassonografia transretal) e 3. PSA (ng/ml) e seus derivados (PSA específico para a idade, densidade do PSA, velocidade do PSA, porcentagem do PSA livre). (Consulte o Formulário de Coleta de Dados). Os dados demográficos básicos, como altura e peso do paciente, serão medidos usando uma balança padrão (Detecto 439 Mechanical Scale with Height rod, Webb City MO, EUA). Um urologista membro da equipe realizará o exame retal digital (DRE) em todos os pacientes antes ou depois do TRUS. O nível de PSA total e livre de soro é medido no Institute of Pathology usando Siemens ADVIA Centaur Free PSA e PSA (Seimens Healthcare Diagnostics, EUA) dentro de um mês antes da biópsia da próstata. Antes da biópsia da próstata, a próstata será escaneada usando uma sonda biplanar de 7,5 Megahertz (GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Áustria. O volume da próstata é medido por um técnico de radiologia [membro da equipe] do centro usando os planos transversal e sagital com a equação padrão de medição para o elipsoide prolato [largura (comprimento) x altura (altura) x comprimento (comprimento) x 0,523 ].

Toda biópsia de próstata exigirá uniformemente 12 núcleos (esquema estendido) ou mais tiras de tecido prostático sob orientação de ultrassom com dispositivo de biópsia Fr 18 25cm (Bard Urological, EUA), é realizada sistematicamente para cobrir aspectos laterais e mediais do ápice, glândula média e base dos lobos prostáticos direito e esquerdo. Duas biópsias adicionais são obtidas se a imagem ultrassonográfica ou os achados do toque retal indicarem áreas suspeitas.

Todos os espécimes adquiridos são colocados em um recipiente preenchido com formalina e enviados para exame histopatológico. Todos os espécimes são examinados por pelo menos 2 patologistas certificados no Instituto de Patologia para determinar a presença de inflamação (prostatite aguda/crônica), outra doença ou carcinoma (se positivo para carcinoma, a leitura inclui o grau usando o escore de Gleason, câncer comprimento no espécime de biópsia, porcentagem de envolvimento do câncer. Todos os patologistas são cegos dos indicadores clínicos dos pacientes. Um resultado intermediário é posteriormente submetido a imuno-histocoloração para uma conclusão definitiva. Pelo menos dois patologistas são necessários para liberar o relatório final.

A coleta e extração de dados utilizarão o formulário pré-testado e padronizado. Todos os formulários coletados serão enviados ao Serviço de Informações Clínicas do St. Luke's Medical Center para codificação e análise preliminar de incidência e prevalência. Análises adicionais serão enviadas a um estatístico terceirizado para validação e verificação de confiabilidade.

A confidencialidade de todos os dados adquiridos será assegurada. Todos os registros do paciente serão codificados no banco de dados como PIN. O nome do paciente não será incluído para codificação no banco de dados. Somente a equipe de investigadores e a seção de serviços de informações clínicas do St. Luke's Medical Center terão acesso ao conjunto de dados codificado. A política do hospital sobre a guarda do prontuário hospitalar será rigorosamente seguida e armazenada pela seção de prontuário médico do centro médico.