Configuration d'un nouveau nomogramme de maladie de la prostate prédisant le résultat d'une biopsie de la prostate

Il s'agit d'une étude transversale collectant de manière prospective les données de tous les patients qui ont subi leur première biopsie de la prostate par échographie transrectale (TRUS) au Stone and Prostate Treatment Center du St. Luke's Medical Center-Quezon City. Les données seront recueillies de manière uniforme dans le but de créer une base de données sur les biopsies de la prostate en soins cliniques. L'indication de la biopsie de la prostate est soit une découverte suspecte d'un toucher rectal, soit un taux élevé d'antigène spécifique de la prostate (PSA) (> 4,0 ng/ml), soit les deux. Les informations cliniques recueillies comprendront 1. Facteurs de risque identifiés (âge, antécédents familiaux, race, indice de masse corporelle (IMC) - kg/cm2, prostatite et médicaments) 2. Indicateurs cliniques de maladies prostatiques (examen rectal digital anormal, lésion hypoéchogène à l'échographie transrectale) et 3. PSA (ng/ml) et ses dérivés (PSA selon l'âge, densité de PSA, vitesse de PSA, pourcentage de PSA libre). (Se référer au formulaire de collecte de données). Les données démographiques de base telles que la taille et le poids du patient seront mesurées à l'aide d'une balance de poids standard (Balance mécanique Detecto 439 avec toise, Webb City MO, États-Unis). Un urologue membre de l'équipe effectuera un examen rectal numérique (DRE) sur tous les patients avant ou après le TRUS. Le taux de PSA libre et total sérique est mesuré à l'Institut de pathologie à l'aide du PSA libre Siemens ADVIA Centaur et du PSA (Seimens Healthcare Diagnostics, États-Unis) dans le mois précédant la biopsie de la prostate. Avant la biopsie de la prostate, la prostate sera scannée à l'aide d'une sonde biplanaire de 7,5 mégahertz (GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Autriche. Le volume de la prostate est mesuré par un technicien en radiologie [membre de l'équipe du personnel] du centre en utilisant les plans transversal et sagittal avec l'équation standard de mesure pour l'ellipsoïde allongé [largeur (l) x hauteur (h) x longueur (l) x 0,523 ].

Toutes les biopsies de la prostate nécessiteront uniformément 12 carottes (schéma étendu) ou plus de bandes de tissu prostatique sous guidage échographique avec un dispositif de biopsie Fr 18 de 25 cm (Bard Urological, États-Unis), elles sont effectuées systématiquement pour couvrir les aspects latéraux et médiaux de l'apex, de la glande médiane et de la base des lobes prostatiques droit et gauche. Deux biopsies supplémentaires sont obtenues si l'image échographique ou les résultats du toucher rectal indiquent des zones suspectes.

Tous les spécimens acquis sont placés dans un récipient rempli de formol et envoyés pour un examen histopathologique. Tous les échantillons sont examinés par au moins 2 pathologistes certifiés par le conseil de l'Institut de pathologie pour déterminer la présence d'une inflammation (prostatite aiguë/chronique), d'une autre entité pathologique ou d'un carcinome (si positif pour le carcinome, la lecture inclut le grade en utilisant le score de Gleason, le cancer longueur dans l'échantillon de biopsie, pourcentage d'atteinte du cancer. Tous les pathologistes sont aveuglés par les indicateurs cliniques des patients. Un résultat intermédiaire est ensuite soumis à une immunohistocoloration pour une conclusion définitive. Au moins deux pathologistes sont nécessaires pour publier le rapport final.

La collecte et l'extraction des données utiliseront le formulaire pré-testé et standardisé. Tous les formulaires collectés seront soumis au service d'information clinique du centre médical de St. Luke pour codage et analyse préliminaire de l'incidence et de la prévalence. Une analyse supplémentaire sera envoyée à un statisticien tiers pour validation et contrôle de fiabilité.

La confidentialité de toutes les données acquises sera assurée. Tous les dossiers des patients seront codés dans la base de données sous forme de code PIN. Le nom du patient ne sera pas inclus pour l'encodage dans la banque de données. Seuls l'équipe d'enquêteurs et la section du service d'information clinique du St. Luke's Medical Center auront accès à l'ensemble de données encodé. La politique de l'hôpital en matière de conservation du dossier hospitalier sera strictement suivie et conservée par la section des dossiers médicaux du centre médical.