Konfiguracja nowego nomogramu choroby prostaty przewidującego wynik biopsji prostaty

Jest to przekrojowe badanie prospektywne gromadzące dane od wszystkich pacjentów, u których wykonano pierwszą przezodbytniczą biopsję prostaty (TRUS) w Centrum Leczenia Kamieni i Prostaty w St. Luke's Medical Center-Quezon City. Dane będą gromadzone w sposób jednolity w celu zbudowania bazy danych biopsji prostaty w opiece klinicznej. Wskazaniem do biopsji gruczołu krokowego jest podejrzany wynik badania DRE lub podwyższone stężenie swoistego antygenu prostaty (PSA) (>4,0 ng/ml) lub jedno i drugie. Zebrane informacje kliniczne będą obejmować 1. Zidentyfikowane czynniki ryzyka (wiek, wywiad rodzinny, rasa, wskaźnik masy ciała (BMI) – kg/cm2, zapalenie gruczołu krokowego, przyjmowane leki) 2. Objawy kliniczne chorób gruczołu krokowego (nieprawidłowe badanie per rectum, zmiana hipoechogeniczna w USG przezodbytniczym) oraz 3. PSA (ng/ml) i jego pochodne (PSA specyficzne dla wieku, gęstość PSA, prędkość PSA, procent wolnego PSA). (Patrz formularz zbierania danych). Podstawowe dane demograficzne, takie jak wzrost i waga pacjenta, zostaną zmierzone przy użyciu standardowej wagi (waga mechaniczna Detecto 439 z prętem do pomiaru wzrostu, Webb City MO, USA). Członek zespołu urolog wykona DIgital Rectal Exam (DRE) u wszystkich pacjentów przed lub po TRUS. Poziom PSA wolnego i całkowitego jest mierzony w Instytucie Patologii za pomocą Siemens ADVIA Centaur Free PSA i PSA (Seimens Healthcare Diagnostics, USA) w ciągu miesiąca przed biopsją prostaty. Przed wykonaniem biopsji gruczołu krokowego gruczoł krokowy zostanie zeskanowany za pomocą dwupłaszczyznowej sondy 7,5 Megaherca (GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Austria. Objętość gruczołu krokowego jest mierzona przez technika radiologa [członka zespołu personelu] ośrodka za pomocą płaszczyzny poprzecznej i strzałkowej ze standardowym równaniem pomiaru dla wydłużonej elipsoidy [szerokość (w) x wysokość (h) x długość (l) x 0,523 ].

Wszystkie biopsje gruczołu krokowego będą jednakowo wymagać 12 rdzeni (schemat rozszerzony) lub więcej pasków tkanki gruczołu krokowego pod kontrolą USG za pomocą urządzenia do biopsji Fr 18 25 cm (Bard Urological, US). prawego i lewego płata prostaty. Dwie dodatkowe biopsje wykonuje się, jeśli obraz USG lub wyniki DRE wskazują obszary podejrzane.

Wszystkie pobrane próbki umieszcza się w pojemniku wypełnionym formaliną i wysyła do badania histopatologicznego. Wszystkie próbki są badane przez co najmniej 2 certyfikowanych patologów w Instytucie Patologii w celu określenia obecności stanu zapalnego (ostre/przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego), innej jednostki chorobowej lub raka (w przypadku pozytywnego wyniku na obecność raka, odczyt obejmuje stopień w skali Gleasona, rak długość próbki biopsyjnej, procent zajęcia raka. Wszyscy patolodzy są zaślepieni na podstawie wskaźników klinicznych pacjentów. Wynik pośredni jest następnie poddawany immunohistobarwieniu w celu uzyskania ostatecznych wniosków. Do wydania raportu końcowego potrzeba co najmniej dwóch patologów.

Zbieranie i ekstrakcja danych będzie odbywać się przy użyciu wstępnie przetestowanej i znormalizowanej formy. Wszystkie zebrane formularze zostaną przesłane do Centrum Informacji Klinicznej Centrum Medycznego św. Łukasza w celu zakodowania i wstępnej analizy zachorowalności i rozpowszechnienia. Dodatkowa analiza zostanie przesłana do zewnętrznego statystyka w celu zatwierdzenia i sprawdzenia wiarygodności.

Zapewniona zostanie poufność wszystkich pozyskanych danych. Wszystkie dane pacjenta zostaną zakodowane w bazie danych jako kod PIN. Nazwisko pacjenta nie zostanie uwzględnione podczas kodowania w banku danych. Dostęp do zakodowanego zestawu danych będzie miał tylko zespół badaczy i sekcja usług informacji klinicznej St. Luke's Medical Center. Polityka szpitala dotycząca przechowywania dokumentacji szpitalnej będzie ściśle przestrzegana i przechowywana w sekcji dokumentacji medycznej centrum medycznego.