Konfiguration eines neuen Nomogramms für Prostataerkrankungen zur Vorhersage des Ergebnisses einer Prostatabiopsie

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, in der prospektiv Daten von allen Patienten gesammelt werden, die ihre erste Prostatabiopsie mit transrektalem Ultraschall (TRUS) im Stone and Prostate Treatment Center des St. Luke's Medical Center in Quezon City hatten. Die Daten werden einheitlich zum Zweck des Aufbaus einer Prostatabiopsiedatenbank für die klinische Versorgung gesammelt. Die Indikation für eine Prostatabiopsie ist entweder ein verdächtiger DRE-Befund oder ein erhöhter PSA-Wert (Prostataspezifisches Antigen) (>4,0 ng/ml) oder beides. Die gesammelten klinischen Informationen umfassen die 1. Identifizierte Risikofaktoren (Alter, Familienanamnese, Rasse, Body-Mass-Index (BMI) - kg/cm2, Prostatitis und Medikamente) 2. Klinische Indikatoren für Prostataerkrankungen (abnormale digitale rektale Untersuchung, echoarme Läsion im transrektalen Ultraschall) und 3. PSA (ng/ml) und seine Derivate (altersspezifisches PSA, PSA-Dichte, PSA-Geschwindigkeit, Prozentsatz des freien PSA). (Siehe Datenerfassungsformular). Grundlegende demografische Daten wie Größe und Gewicht des Patienten werden mithilfe einer Standardgewichtswaage (Detecto 439 Mechanical Scale mit Höhenstab, Webb City, MO, USA) gemessen. Ein Urologe des Teams führt bei allen Patienten vor oder nach der TRUS eine digitale rektale Untersuchung (DRE) durch. Der serumfreie und Gesamt-PSA-Spiegel wird am Institut für Pathologie mit Siemens ADVIA Centaur Free PSA und PSA (Seimens Healthcare Diagnostics, USA) innerhalb eines Monats vor der Prostatabiopsie gemessen. Vor der Prostatabiopsie wird die Prostata mit einer biplanaren 7,5-Megahertz-Sonde (GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Österreich) gescannt. Das Prostatavolumen wird von einem Radiologietechniker [Mitglied des Personalteams] des Zentrums unter Verwendung der Transversal- und Sagittalebene mit der Standardmessgleichung für prolatiertes Ellipsoid [Breite (B) x Höhe (H) x Länge (L) x 0,523 gemessen ].

Für jede Prostatabiopsie sind einheitlich 12 Kerne (erweitertes Schema) oder mehr Prostatagewebestreifen unter Ultraschallführung mit einem Biopsiegerät Fr 18 25 cm (Bard Urological, USA) erforderlich. Sie wird systematisch durchgeführt, um laterale und mediale Aspekte der Spitze, der Mitteldrüse und der Basis abzudecken des rechten und linken Prostatalappens. Zwei zusätzliche Biopsien werden durchgeführt, wenn das Ultraschallbild oder die DRE-Befunde verdächtige Bereiche anzeigen.

Alle entnommenen Proben werden in einen mit Formalin gefüllten Behälter gegeben und zur histopathologischen Untersuchung geschickt. Alle Proben werden von mindestens zwei staatlich geprüften Pathologen am Institut für Pathologie untersucht, um das Vorliegen einer Entzündung (akute/chronische Prostatitis), einer anderen Krankheitsentität oder eines Karzinoms festzustellen (bei positivem Karzinom wird die Bewertung anhand des Gleason-Scores und Krebs bewertet). Länge in der Biopsieprobe, Prozentsatz der Krebsbeteiligung. Alle Pathologen sind von den klinischen Indikatoren der Patienten ausgeschlossen. Ein Zwischenergebnis wird für eine endgültige Schlussfolgerung weiter einer Immunhistofärbung unterzogen. Für die Freigabe des Abschlussberichts sind mindestens zwei Pathologen erforderlich.

Für die Datenerfassung und -extraktion wird das vorab getestete und standardisierte Formular verwendet. Alle gesammelten Formulare werden zur Kodierung und vorläufigen Analyse der Inzidenz und Prävalenz an den klinischen Informationsdienst des St. Luke's Medical Center übermittelt. Zusätzliche Analysen werden zur Validierung und Zuverlässigkeitsprüfung an einen externen Statistiker gesendet.

Die Vertraulichkeit aller erfassten Daten wird gewährleistet. Alle Patientendaten werden in der Datenbank als PIN kodiert. Der Patientenname wird nicht zur Kodierung in die Datenbank übernommen. Nur das Ermittlerteam und die klinische Informationsdienstabteilung des St. Luke's Medical Center haben Zugriff auf den verschlüsselten Datensatz. Die Krankenhausrichtlinien zur sicheren Aufbewahrung der Krankenhausakten werden von der Abteilung für Krankenakten des medizinischen Zentrums strikt befolgt und gespeichert.