Konfiguration af et nyt prostatasygdomsnomogram, der forudsiger prostatabiopsiresultat

Dette er en tværsnitsundersøgelse, der prospektivt indsamler data fra alle patienter, som fik deres første transrectal ultralyd (TRUS) prostatabiopsi på Stone and Prostate Treatment Center i St. Luke's Medical Center-Quezon City. Data vil blive indsamlet ensartet med det formål at opbygge en klinisk pleje prostata biopsi database. Indikationen for prostatabiopsi er enten et mistænkeligt DRE-fund eller forhøjet prostataspecifikt antigen (PSA) niveau (>4,0 ng/ml) eller begge dele. Den indsamlede kliniske information vil omfatte 1. Identificerede risikofaktorer (alder, familiehistorie, race, Body Mass Index (BMI) - kg/cm2, prostatitis og medicin) 2. Kliniske indikatorer for prostatasygdomme (unormal digital rektal undersøgelse, hypoekkoisk læsion på transrektal ultralyd) og 3. PSA (ng/ml) og dets derivater (aldersspecifik PSA, PSA-densitet, PSA-hastighed, fri PSA-procent). (Se formular til dataindsamling). Grundlæggende demografiske data såsom patientens højde og vægt vil blive målt ved hjælp af standardvægtskala (Detecto 439 Mechanical Scale with Height stang, Webb City MO, USA). Et urolog medlem af teamet vil udføre DIgital rektal undersøgelse (DRE) på alle patienter før eller efter TRUS. Serumfrit og totalt PSA-niveau måles på Institute of Pathology ved hjælp af Siemens ADVIA Centaur Free PSA og PSA (Seimens Healthcare Diagnostics, USA) inden for en måned før prostatabiopsien. Forud for prostatabiopsi vil prostata blive scannet ved hjælp af en biplanar 7,5 megahertz-sonde (GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Østrig. Prostatavolumen måles af en radiologtekniker [medlem af personaleteamet] på centret ved hjælp af tvær- og sagittalplanerne med standardmåleligningen for prolat ellipsoid [bredde (b) x højde (h) x længde (l) x 0,523 ].

Al prostatabiopsi vil ensartet kræve 12 kerner (udvidet skema) eller flere prostatavævsstrimler under ultralydsvejledning med Fr 18 25 cm biopsianordning (Bard Urological, USA), den udføres systematisk for at dække laterale og mediale aspekter af apex, midgland og base af højre og venstre prostatalap. To yderligere biopsier opnås, hvis ultralydsbilledet eller DRE-fundene indikerer mistænkelige områder.

Alle erhvervede prøver placeres i en formalinfyldt beholder og sendes til histopatologisk undersøgelse. Alle prøver undersøges af mindst 2 bestyrelsescertificerede patologer ved Institute of Pathology for at bestemme tilstedeværelsen af ​​inflammation (akut/kronisk prostatitis), anden sygdomsenhed eller carcinom (hvis positiv for carcinom, læsning inkluderer karakter ved brug af Gleason-score, cancer længde i biopsiprøve, procent af kræftinvolvering. Alle patologer er blindet fra patienternes kliniske indikatorer. Et mellemresultat underkastes yderligere immunhistofarvning for en endelig konklusion. Mindst to patologer skal frigive den endelige rapport.

Dataindsamling og udtræk vil bruge den prætestede og standardiserede formular. Alle indsamlede formularer vil blive indsendt til den kliniske informationstjeneste på St. Luke's Medical Center til kodning og foreløbig analyse af forekomst og prævalens. Yderligere analyse vil blive sendt til en tredjepartsstatistiker til validering og pålidelighedskontrol.

Fortroligheden af ​​alle indsamlede data vil blive sikret. Al patientjournal vil blive kodet i databasen som PIN. Patientnavn vil ikke blive inkluderet til indkodning i databanken. Kun efterforskerteamet og afdelingen for klinisk informationsservice på St. Luke's Medical Center vil have adgang til datasættet kodet. Hospitalets politik om opbevaring af hospitalsjournalen vil blive nøje fulgt og opbevaret af Medical Record-sektionen på lægecentret.