Uuden eturauhassairauden nomogrammin konfigurointi, joka ennustaa eturauhasen biopsian tuloksia

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa kerätään tietoja kaikista potilaista, joille tehtiin ensimmäinen transrektaalinen ultraääni (TRUS) eturauhasen biopsia St. Luke's Medical Centerin Quezon Cityn Stone and Prostate Treatment Centerissä. Tiedot kerätään yhtenäisesti kliinisen hoidon eturauhasen biopsiatietokannan rakentamista varten. Eturauhasen biopsian indikaatio on joko epäilyttävä DRE-löydös tai kohonnut eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) taso (>4,0 ng/ml) tai molemmat. Kerätyt kliiniset tiedot sisältävät 1. Tunnistetut riskitekijät (ikä, sukuhistoria, rotu, painoindeksi (BMI) - kg/cm2, eturauhastulehdus ja lääkkeet) 2. Eturauhasen sairauksien kliiniset indikaattorit (epänormaali digitaalinen peräsuolen tutkimus, hypoechoic leesio transrektaalisessa ultraäänessä) ja 3. PSA (ng/ml) ja sen johdannaiset (ikäkohtainen PSA, PSA:n tiheys, PSA:n nopeus, vapaan PSA:n prosenttiosuus). (Katso tiedonkeruulomake). Demografiset perustiedot, kuten potilaan pituus ja paino, mitataan vakiopainoasteikolla (Detecto 439 Mechanical Scale with Height sauva, Webb City MO, USA). Ryhmän urologin jäsen suorittaa DIgital Rectal Exam (DRE) -tutkimuksen kaikille potilaille ennen tai jälkeen TRUS:n. Seerumivapaa ja kokonais-PSA-taso mitataan Patologian instituutissa käyttämällä Siemens ADVIA Centaur Free PSA:ta ja PSA:ta (Seimens Healthcare Diagnostics, USA) kuukauden sisällä ennen eturauhasen biopsiaa. Ennen eturauhasen biopsiaa eturauhanen skannataan käyttämällä kaksitasoista 7,5 megahertsin koetinta (GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Itävalta. Eturauhasen tilavuuden mittaa keskuksen radiologian teknikko [henkilökunnan jäsen] käyttämällä poikittais- ja sagitaalitasoa prolaattiellipsoidin [leveys (leveys) x korkeus (k) x pituus (l) x 0,523] mittausyhtälöllä ].

Kaikki eturauhasen biopsiat vaativat tasaisesti 12 ydintä (pidennetty malli) tai enemmän eturauhasen kudosliuskoja ultraääniohjauksessa Fr 18 25 cm:n biopsialaitteella (Bard Urological, USA). Se suoritetaan systemaattisesti kattamaan kärjen, keskirauhasen ja pohjan lateraaliset ja mediaaliset osat. eturauhasen oikeasta ja vasemmasta lohkosta. Kaksi ylimääräistä biopsiaa otetaan, jos ultraäänikuva tai DRE-löydös viittaavat epäilyttäviin alueisiin.

Kaikki hankitut näytteet asetetaan formaliinilla täytettyyn säiliöön ja lähetetään histopatologiseen tutkimukseen. Kaikki näytteet tutkivat vähintään kaksi Patologian instituutin lautakunnan sertifioitua patologia tulehduksen (akuutti/krooninen eturauhastulehdus), muun sairauden tai karsinooman (jos positiivinen syöpä, lukema sisältää arvosanan Gleason-pisteiden, syövän perusteella) pituus biopsianäytteessä, prosenttiosuus syöpään osallistumisesta. Kaikki patologit ovat sokeutuneet potilaiden kliinisistä indikaattoreista. Välitulokselle suoritetaan edelleen immunohistavärjäys lopullisen päätelmän tekemiseksi. Loppuraportin julkaisemiseen tarvitaan vähintään kaksi patologia.

Tietojen keräämisessä ja poiminnassa käytetään esitestattua ja standardoitua muotoa. Kaikki kerätyt lomakkeet toimitetaan St. Luke's Medical Centerin kliiniseen tietopalveluun koodausta ja esiintyvyyden ja esiintyvyyden alustavaa analysointia varten. Lisäanalyysi lähetetään kolmannen osapuolen tilastotieteilijälle validointia ja luotettavuuden tarkistusta varten.

Kaikkien hankittujen tietojen luottamuksellisuus taataan. Kaikki potilastiedot koodataan tietokantaan PIN-koodilla. Potilaan nimeä ei sisällytetä tietopankkiin koodattavaksi. Vain St. Luke's Medical Centerin tutkijaryhmällä ja kliinisen tietopalvelun osastolla on pääsy koodattuihin tietoihin. Sairaalatietojen säilyttämistä koskevaa sairaalapolitiikkaa noudatetaan tiukasti ja säilytetään lääketieteellisen keskuksen sairauskertomusosastossa.