Configurazione di un nuovo nomogramma della malattia della prostata che prevede l'esito della biopsia della prostata

Questo è uno studio trasversale che raccoglie in modo prospettico i dati di tutti i pazienti sottoposti alla loro prima biopsia prostatica con ecografia transrettale (TRUS) presso il Stone and Prostate Treatment Center del St. Luke's Medical Center-Quezon City. I dati saranno raccolti in modo uniforme allo scopo di costruire un database di biopsia prostatica per l'assistenza clinica. L'indicazione per la biopsia prostatica è un risultato sospetto di DRE o un livello elevato di antigene prostatico specifico (PSA) (> 4,0 ng/ml) o entrambi. Le informazioni cliniche raccolte includeranno 1. Fattori di rischio identificati (età, storia familiare, razza, indice di massa corporea (BMI) - kg/cm2, prostatite e farmaci) 2. Indicatori clinici di malattie prostatiche (esplorazione rettale digitale anomala, lesione ipoecogena all'ecografia transrettale) e 3. PSA (ng/ml) e suoi derivati ​​(PSA età-specifica, densità PSA, velocità PSA, percentuale PSA libero). (Fare riferimento al modulo di raccolta dati). I dati demografici di base come l'altezza e il peso del paziente verranno misurati utilizzando una bilancia standard (Detecto 439 Mechanical Scale with Height rod, Webb City MO, USA). Un membro del team urologo eseguirà l'esame rettale digitale (DRE) su tutti i pazienti prima o dopo il TRUS. Il livello sierico di PSA libero e totale viene misurato presso l'Istituto di Patologia utilizzando Siemens ADVIA Centaur Free PSA e PSA (Seimens Healthcare Diagnostics, USA) entro un mese prima della biopsia prostatica. Prima della biopsia prostatica, la prostata verrà scansionata utilizzando una sonda biplanare da 7,5 Megahertz (GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Austria. Il volume della prostata viene misurato da un tecnico di radiologia [membro del team del personale] del centro utilizzando i piani trasversale e sagittale con l'equazione standard di misurazione per l'ellissoide prolato [larghezza (larghezza) x altezza (altezza) x lunghezza (lunghezza) x 0,523 ].

Tutte le biopsie prostatiche richiederanno uniformemente 12 prelievi (schema esteso) o più strisce di tessuto prostatico sotto guida ecografica con dispositivo per biopsia Fr 18 25 cm (Bard Urological, USA), viene eseguita sistematicamente per coprire gli aspetti laterali e mediali dell'apice, della ghiandola media e della base dei lobi prostatici destro e sinistro. Si ottengono due biopsie aggiuntive se l'immagine ecografica oi reperti DRE indicano aree sospette.

Tutti i campioni acquisiti vengono posti in un contenitore riempito di formalina e inviati per l'esame istopatologico. Tutti i campioni vengono esaminati da almeno 2 patologi certificati dal consiglio presso l'Istituto di patologia per determinare la presenza di infiammazione (prostatite acuta/cronica), altra entità della malattia o carcinoma (se positivo per carcinoma, la lettura include il grado utilizzando il punteggio di Gleason, cancro lunghezza nel campione bioptico, percentuale di coinvolgimento del cancro. Tutti i patologi sono accecati dagli indicatori clinici dei pazienti. Un risultato intermedio viene ulteriormente sottoposto a immunoistocolorazione per una conclusione definitiva. Per rilasciare il rapporto finale sono necessari almeno due patologi.

La raccolta e l'estrazione dei dati utilizzerà il modulo pre-testato e standardizzato. Tutti i moduli raccolti saranno inviati al Servizio di Informazione Clinica del St. Luke's Medical Center per la codifica e l'analisi preliminare di incidenza e prevalenza. Ulteriori analisi saranno inviate a uno statistico di terze parti per la convalida e il controllo dell'affidabilità.

Sarà assicurata la riservatezza di tutti i dati acquisiti. Tutti i record del paziente saranno codificati nel database come PIN. Il nome del paziente non sarà incluso per la codifica nella banca dati. Solo il team di investigatori e la sezione del servizio di informazioni cliniche del St. Luke's Medical Center avranno accesso al set di dati codificato. La politica dell'ospedale sulla custodia della cartella clinica dell'ospedale sarà rigorosamente seguita e archiviata dalla sezione Cartella clinica del centro medico.