전립선 생검 결과를 예측하는 새로운 전립선 질환 노모그램의 구성

이것은 Quezon City의 St. Luke's Medical Center에 있는 결석 및 전립선 치료 센터에서 처음으로 TRUS(경직장 초음파) 전립선 생검을 받은 모든 환자로부터 전향적으로 데이터를 수집하는 단면 연구입니다. 데이터는 임상 치료 전립선 생검 데이터베이스 구축을 목적으로 균일하게 수집됩니다. 전립선 생검의 적응증은 의심스러운 DRE 소견이거나 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승(>4.0ng/ml)이거나 둘 다입니다. 수집된 임상 정보에는 1이 포함됩니다. 확인된 위험인자(연령, 가족력, 인종, 체질량지수(BMI) - kg/cm2, 전립선염, 약물복용) 2. 전립선질환의 임상적 지표(비정상 디지털 직장 검사, 경직장 초음파상 저에코 병변), 3. PSA(ng/ml) 및 그 파생물(연령별 PSA, PSA 밀도, PSA 속도, 유리 PSA 백분율). (데이터 수집 양식 참조). 환자의 신장 및 체중과 같은 기본 인구학적 데이터는 표준 체중계(Detecto 439 Mechanical Scale with Height rod, Webb City MO, USA)를 사용하여 측정됩니다. 팀의 비뇨기과 의사는 TRUS 전후에 모든 환자에 대해 DIgital 직장 검사(DRE)를 수행합니다. 무혈청 및 총 PSA 수준은 전립선 생검 전 1개월 이내에 Siemens ADVIA Centaur Free PSA 및 PSA(Seimens Healthcare Diagnostics, USA)를 사용하여 병리학 연구소에서 측정됩니다. 전립선 생검에 앞서 전립선은 이중 평면 7.5 메가헤르츠 탐침(GE Medical Systems Kretz Ultrasound, Zipf, Austria. 전립선 용적은 센터의 방사선과 기술자 [스태프 팀 구성원]가 확장 타원체에 대한 표준 측정 방정식으로 가로 및 시상면을 사용하여 측정합니다 [너비 (w) x 높이 (h) x 길이 (l) x 0.523 ].

모든 전립선 생검은 Fr 18 25cm 생검 장치(Bard Urological, US)를 사용하여 초음파 유도 하에 12개의 코어(확장 방식) 이상의 전립선 조직 스트립을 균일하게 필요로 하며, 정점, 중간선 및 기부의 측면 및 내측을 덮기 위해 체계적으로 수행됩니다. 오른쪽 및 왼쪽 전립선 엽의. 초음파 이미지 또는 DRE 소견이 의심되는 영역을 나타내는 경우 두 개의 추가 생검을 얻습니다.

획득한 모든 검체는 포르말린이 채워진 용기에 넣고 조직병리학적 검사를 위해 보냅니다. 모든 표본은 염증(급성/만성 전립선염), 기타 질병 개체 또는 암종(암종에 대해 양성인 경우 판독값에 글리슨 점수, 암 생검 표본의 길이, 암 관련 비율. 모든 병리학자는 환자의 임상 지표를 보지 못합니다. 중간 결과는 최종 결론을 위해 면역 조직 염색을 추가로 수행합니다. 최종 보고서를 발표하려면 최소 2명의 병리학자가 필요합니다.

데이터 수집 및 추출은 사전 테스트되고 표준화된 형식을 사용합니다. 수집된 모든 양식은 발생률 및 유병률의 인코딩 및 예비 분석을 위해 St. Luke's Medical Center의 임상 정보 서비스에 제출됩니다. 추가 분석은 검증 및 신뢰성 확인을 위해 제3자 통계학자에게 전송됩니다.

수집된 모든 데이터의 기밀이 보장됩니다. 모든 환자 기록은 데이터베이스에서 PIN으로 코딩됩니다. 환자 이름은 데이터뱅크로 인코딩하기 위해 포함되지 않습니다. 조사팀과 St. Luke's Medical Center의 임상 정보 서비스 섹션만 인코딩된 데이터 세트에 액세스할 수 있습니다. 병원 기록 보관에 관한 병원 정책은 엄격히 준수되며 의료 센터의 의료 기록 부서에서 보관됩니다.