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手湿疹患者の皮膚動物相を減少させるための CLn® BodyWash を評価する研究

2019年9月23日 更新者：Shari L Hand

慢性手皮膚炎/アトピー性皮膚炎患者の皮膚動物相を軽減するために、次亜塩素酸ナトリウムを配合した新しいゲルウォッシュクレンザーの有効性を評価するための大規模な研究の実現可能性を評価するための二重盲検パイロット研究。

このプロトコルの主な目的は、次の仮説を検証するための大規模な研究のパイロット データを取得することです: CLn BodyWash を含む慢性手皮膚炎/アトピー性皮膚炎患者の手の治療0.01% 未満の次亜塩素酸ナトリウムの希釈濃度および泡立てた場合の 0.005% 未満の濃度は、従来のウォッシュによるこのような患者の治療と比較して、これらの患者の手に存在する皮膚動物の数を統計的に有意に減少させます。セタフィル デイリー フェイシャル クレンザーなど、臨床的に使用されています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

手湿疹のある患者は、CLn BodyWash または Cetaphil Daily Facial Cleanser のいずれかで洗うように求められます。 患者と研究スタッフは盲検化されます。 洗浄前と 20 分後に手指消毒を行います。 有害事象が発生しない限り、各患者の試験に費やされる平均時間は 2 時間未満である必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
        • Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • このプロトコルの承認日以降に、OSU Dermatology East の OSU Dermatology プロバイダーによって見られる
  • -インフォームドコンセントを提供する能力、または子供または精神障害者に同意を提供できる親または法定後見人
  • 調査研究に参加する意欲。
  • 慢性手皮膚炎の診断

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 使用される治療のいずれかに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：CLn ボディウォッシュ
CLn BodyWashは手のアトピー性皮膚炎患者の手を洗うために使用されます
他の：CLn ボディウォッシュ
細菌負荷の変化を決定するために 2 つの洗浄を比較します。
ACTIVE_COMPARATOR：セタフィル デイリー フェイシャル クレンザー
セタフィル デイリー フェイシャル クレンザーは、手のアトピー性皮膚炎患者の手を洗うために使用されます
他の：セタフィル デイリー フェイシャル クレンザー
細菌負荷の変化を決定するために 2 つの洗浄を比較します。
他の名前：
  • セタフィル デイリー フェイシャル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚動物の量の変化
時間枠：ワンウォッシュ
CLn ボディウォッシュまたはセタフィル デイリー フェイシャル クレンザーで洗った後の動物相の平均減少。
ワンウォッシュ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shari L Hand

協力者

TopMD Skin Care, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLN 2012H0327

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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