Eine Studie zur Bewertung von CLn® BodyWash zur Reduzierung der Hautfauna bei Patienten mit Handekzem
23. September 2019 aktualisiert von: Shari L Hand
Eine doppelblinde Pilotstudie zur Bewertung der Durchführbarkeit einer größeren Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines neuartigen Gel-Waschreinigers mit Natriumhypochlorit zur Reduzierung der Hautfauna bei Patienten mit chronischer Handdermatitis/atopischer Dermatitis.
Das Hauptziel dieses Protokolls ist es, Pilotdaten für eine größere Studie zu sammeln, um die folgende Hypothese zu testen: Behandlung der Hände von Patienten mit chronischer Handdermatitis/atopischer Dermatitis mit CLn BodyWash, einem neuartigen Waschgel, das derzeit als kosmetisches Produkt vermarktet wird Eine verdünnte Konzentration von weniger als 0,01 % Natriumhypochlorit und eine Konzentration von weniger als 0,005 % beim Aufschäumen führt zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Anzahl der Hautfauna auf den Händen dieser Patienten im Vergleich zur Behandlung solcher Patienten mit herkömmlichen Waschmitteln klinisch verwendet, wie Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Handekzem werden gebeten, sich entweder mit CLn BodyWash oder Cetaphil Daily Facial Cleanser zu waschen.
Patienten und Studienpersonal werden verblindet.
Handabstriche werden vor dem Waschen und nach 20 Minuten durchgeführt.
Die durchschnittliche Zeit, die jeder Patient in der Studie verbringt, sollte weniger als 2 Stunden betragen, es sei denn, es tritt ein unerwünschtes Ereignis auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
- Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesehen von einem OSU Dermatology Provider bei OSU Dermatology East nach dem Datum der Genehmigung dieses Protokolls
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der in der Lage ist, die Einwilligung für Kinder oder geistig behinderte Personen zu erteilen
- Bereitschaft zur Teilnahme an einer Forschungsstudie.
- Diagnose einer chronischen Handdermatitis
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Allergie gegen eine der verwendeten Behandlungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLn BodyWash
CLn BodyWash wird zum Waschen der Hände von Patienten mit Handatopischer Dermatitis verwendet
|
Vergleich zweier Waschgänge zur Bestimmung der Veränderung der Bakterienbelastung.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil Täglicher Gesichtsreiniger
Cetaphil Daily Facial Cleanser wird zum Waschen der Hände von Patienten mit Handatopischer Dermatitis verwendet
|
Vergleich zweier Waschgänge zur Bestimmung der Veränderung der Bakterienbelastung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Menge an Hautfauna
Zeitfenster: einmal waschen
|
Mittlere Abnahme der Fauna nach dem Waschen mit entweder CLn BodyWash oder Cetaphil Daily Facial Cleanser.
|
einmal waschen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLN 2012H0327
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .