손 습진 환자의 피부 동식물 감소를 위한 CLn® BodyWash 평가 연구
2019년 9월 23일 업데이트: Shari L Hand
만성 손 피부염/아토피성 피부염 환자의 피부 동식물을 감소시키기 위해 차아염소산나트륨이 함유된 새로운 젤 워시 클렌저의 효능을 평가하기 위한 대규모 연구의 타당성을 평가하기 위한 이중 맹검 파일럿 연구.
이 프로토콜의 주요 목적은 다음 가설을 테스트하기 위해 더 큰 연구를 위한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다: CLn BodyWash로 만성 손 피부염/아토피 피부염 환자의 손 치료 0.01% 미만의 차아염소산나트륨 및 0.005% 미만의 농도로 거품을 낸 희석 농도는 이러한 환자를 전통적인 세척제로 치료하는 것과 비교하여 이러한 환자의 손에 존재하는 피부 동물의 수를 통계적으로 유의하게 감소시킬 것입니다. Cetaphil Daily Facial Cleanser와 같이 임상적으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
손 습진 환자는 CLn 바디워시 또는 세타필 데일리 페이셜 클렌저로 세안해야 합니다.
환자와 연구 직원은 눈이 멀게 됩니다.
손 면봉은 씻기 전과 20분 후에 수행됩니다.
부작용이 발생하지 않는 한 각 환자에 대한 연구에 소요된 평균 시간은 2시간 미만이어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
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Gahanna, Ohio, 미국, 43230
- Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 프로토콜의 승인 날짜 이후에 OSU Dermatology East의 OSU Dermatology 제공자가 확인했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 또는 아동 또는 정신 장애가 있는 개인에 대한 동의를 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자
- 연구 조사에 참여할 의향.
- 만성 손 피부염의 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 사용된 치료법에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 씨엘엔 바디워시
CLn BodyWash는 손 아토피 피부염 환자의 손을 씻는 데 사용됩니다.
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두 번의 세척을 비교하여 세균 부하의 변화를 확인합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 세타필 데일리 페이셜 클렌저
세타필 데일리 페이셜 클렌저는 손 아토피 피부염 환자의 손 씻기에 사용될 예정이다.
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두 번의 세척을 비교하여 세균 부하의 변화를 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 동식물 양의 변화
기간: 원 워시
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CLn 바디워시 또는 세타필 데일리 페이셜 클렌저로 세안 후 동식물의 평균 감소.
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원 워시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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